Databáze dysfunkcí dolních močových cest
19. června 2019 aktualizováno: Thomas Kessler, University of Zurich
Databáze pacientů s dysfunkcí dolních močových cest léčených na univerzitě v Zürichu
Pacienti s neurologickým onemocněním/úrazem často trpí symptomy dolních močových cest, které mají často negativní dopad na kvalitu života pacientů související se zdravím.
Prevalence dysfunkce dolních močových cest je vysoká a léčba je náročná, protože dostupné léčby mohou selhat.
V této studii jsou data pacientů s dysfunkcí dolních močových cest léčených na univerzitě v Zürichu prospektivně a systematicky shromažďována v databázi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Dysfunkce dolních močových cest je charakterizována hyperaktivitou detruzoru, dyssynergií detruzorového svěrače, dysfunkcí mikce, stresovou inkontinencí nebo jejich kombinací a často má negativní dopad na kvalitu života pacientů související se zdravím.
Kromě toho je léčba dysfunkce dolních močových cest výzvou, protože konvenční terapie může selhat.
Adekvátní léčba a dlouhodobé sledování dysfunkce dolních močových cest je důležité pro dosažení/udržení kontinence a zachování renálních funkcí.
Naším cílem je prospektivně shromáždit klinická, video-urodynamická a radiologická data pacientů s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest léčených na univerzitě v Zürichu v databázi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
7000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas M Kessler, MD
- Telefonní číslo: +41 44 386 39 07
- E-mail: thomas.kessler@balgrist.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jure Tornic
- Telefonní číslo: +41 44 386 39 07
- E-mail: jure.tornic@balgrist.ch
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8008
- Nábor
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas M Kessler, MD
- Telefonní číslo: +41 44 386 39 07
- E-mail: thomas.kessler@balgrist.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk Způsobilost: minimálně 18 let Pohlaví Způsobilost: ženy a muži
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient Fakultní nemocnice Balgrist
- pacient Fakultní nemocnice v Curychu
- urodynamické vyšetření
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádný písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití pacientů
Časové okno: první návštěva smrti
|
první návštěva smrti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas M Kessler, Universitätsklinik Balgrist
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walter M, Knupfer SC, Cragg JJ, Leitner L, Schneider MP, Mehnert U, Krassioukov AV, Schubert M, Curt A, Kessler TM. Prediction of autonomic dysreflexia during urodynamics: a prospective cohort study. BMC Med. 2018 Apr 13;16(1):53. doi: 10.1186/s12916-018-1040-8.
- Leitner L, Guggenbuhl-Roy S, Knupfer SC, Walter M, Schneider MP, Tornic J, Sammer U, Mehnert U, Kessler TM. More Than 15 Years of Experience with Intradetrusor OnabotulinumtoxinA Injections for Treating Refractory Neurogenic Detrusor Overactivity: Lessons to Be Learned. Eur Urol. 2016 Sep;70(3):522-8. doi: 10.1016/j.eururo.2016.03.052. Epub 2016 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-2010-0207/0/PB_2016-0189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .