- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01293110
Base de datos de disfunción del tracto urinario inferior
19 de junio de 2019 actualizado por: Thomas Kessler, University of Zurich
Base de datos de pacientes con disfunción del tracto urinario inferior tratados en la Universidad de Zúrich
Los pacientes con enfermedades/lesiones neurológicas a menudo sufren síntomas del tracto urinario inferior, que frecuentemente tienen un impacto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
La prevalencia de disfunción del tracto urinario inferior es alta y el tratamiento es un desafío porque los tratamientos disponibles pueden fallar.
En este estudio, los datos de pacientes con disfunción del tracto urinario inferior tratados en la Universidad de Zúrich se recopilan de forma prospectiva y sistemática en una base de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La disfunción del tracto urinario inferior se caracteriza por hiperactividad del detrusor, disinergia del esfínter del detrusor, disfunción miccional, incontinencia de esfuerzo o una combinación de estos y, con frecuencia, tiene un impacto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
Además, el tratamiento de la disfunción del tracto urinario inferior es un desafío porque las terapias convencionales pueden fallar.
El tratamiento adecuado y el seguimiento a largo plazo de la disfunción del tracto urinario inferior son importantes para lograr/mantener la continencia y preservar la función renal.
Por lo tanto, nuestro objetivo es recopilar prospectivamente datos clínicos, videourodinámicos y radiológicos de pacientes con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior tratados en la Universidad de Zúrich en una base de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas M Kessler, MD
- Número de teléfono: +41 44 386 39 07
- Correo electrónico: thomas.kessler@balgrist.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jure Tornic
- Número de teléfono: +41 44 386 39 07
- Correo electrónico: jure.tornic@balgrist.ch
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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Contacto:
- Thomas M Kessler, MD
- Número de teléfono: +41 44 386 39 07
- Correo electrónico: thomas.kessler@balgrist.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Edades Elegibilidad: mínimo 18 años Géneros Elegibilidad: femenino y masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente del Hospital Universitario Balgrist
- paciente del Hospital Universitario de Zúrich
- examen urodinámico
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia de los pacientes
Periodo de tiempo: primera visita a la muerte
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primera visita a la muerte
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas M Kessler, Universitätsklinik Balgrist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walter M, Knupfer SC, Cragg JJ, Leitner L, Schneider MP, Mehnert U, Krassioukov AV, Schubert M, Curt A, Kessler TM. Prediction of autonomic dysreflexia during urodynamics: a prospective cohort study. BMC Med. 2018 Apr 13;16(1):53. doi: 10.1186/s12916-018-1040-8.
- Leitner L, Guggenbuhl-Roy S, Knupfer SC, Walter M, Schneider MP, Tornic J, Sammer U, Mehnert U, Kessler TM. More Than 15 Years of Experience with Intradetrusor OnabotulinumtoxinA Injections for Treating Refractory Neurogenic Detrusor Overactivity: Lessons to Be Learned. Eur Urol. 2016 Sep;70(3):522-8. doi: 10.1016/j.eururo.2016.03.052. Epub 2016 Apr 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-2010-0207/0/PB_2016-0189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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