Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Complementary and Integrative Therapy for Diabetic Neuropathy (CIT-DN)

16. července 2012 aktualizováno: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Effectiveness of a Complementary and Integrative Therapy in Diabetic Neuropathy Patients.

Despite the long tradition of complementary and alternative medicine (CAM) therapies there are hardly any interventional trials on type 2 diabetes mellitus. Hence this pilot study aims to investigate the influence of a two weeks integrative inpatient therapy on the quality of life in 50 patients suffering from diabetic neuropathy. Integrative treatment includes aspects of conventional and traditional European and Chinese medicine, mind-body medicine, physical therapy and lifestyle modification (nutrition advices, stress management and exercise training). The observational design intends four measurement points: tree months before (T0), directly before (T1), directly after treatment (T2) and three months follow-up (T3). The subjective evaluation of the neuropathy-related quality of life was combined with neurophysiologic instruments (QST), to measure neuropathic symptoms. Also pain intensity, locus of control, interpretation of illness, coping style, anxiety/depression, life satisfaction and several biomarkers (HbA1c, ABI, WHR and BMI) are measured. In addition a qualitative interview should give a view to patient perspective of therapy process.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

primary care clinic

Popis

Inclusion Criteria:

  • over 18 years old
  • diabetes mellitus type 2

Exclusion Criteria:

  • diabetes mellitus type 1
  • pregnancy
  • oncologic diseases
  • systemic neurological diseases
  • other induced neuropathy (radicular, s/p alcohol abuse, chemotherapy-induced)
  • other severe psychiatric or somatic comorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
type 2 diabetics with neuropathy
Jiný: inpatient integrative treatment
two weeks inpatient integrative therapy: conventional medicine, traditional European and Chinese medicine (TCM), mind-body medicine, physical therapy, lifestyle modification program: nutrition advices, stress management, exercise training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropathy-related Quality of Life (QOL-DN)
Časové okno: at T2
Norfolk Quality of Life Questionnaire (Vinik et al. 2008)
at T2
Neuropathy-related Quality of Life (QOL-DN)
Časové okno: at T3
Norfolk Quality of Life Questionnaire (Vinik et al. 2008)
at T3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quantitative Sensory Testing (QST)
Časové okno: at T2 and T3
  • Thermal detection thresholds (CDT, WDT), thermal pain thresholds (CPT, HPT) and paradoxical heat sensations (PHS)
  • Mechanical detection threshold (MDT), mechanical pain threshold (MPT), mechanical pain sensitivity (MPS), dynamic mechanical allodynia (ALL) and wind-up ratio (WUR)
  • Vibration detection threshold (VDT)
  • Pressure pain threshold (PPT) (Rolke et al. 2006)
at T2 and T3
Pain intensity (VAS)
Časové okno: at T2 and T3
100mm Visual Analogue Scale
at T2 and T3
Control Beliefs (MHLC / short form)
Časové okno: at T2 and T3
Short form of the Multidimensional Helath Locus of Control Scale (Hasenbring 1988)
at T2 and T3
Interpretation of Illness (IIQ)
Časové okno: at T2 and T3
Interpretation of Illness Questionnaire (Büssing et al. 2009)
at T2 and T3
Coping Style (AKU)
Časové okno: at T2 and T3
Short form of the Adaptive Coping with Disease Questionnaire (Büssing et al. 2010)
at T2 and T3
Anxiety and Depression (HADS)
Časové okno: at T2 and T3
Hospital Anxiety and Depression Scale (Herrmann et al. 1995)
at T2 and T3
Life Satisfaction (SWLS)
Časové okno: at T2 and T3
Satisfaction with Life Scale (Diener et al. 1995)
at T2 and T3
Blood sugar Level (HbA1c)
Časové okno: at T2 and T3
at T2 and T3
Waist-to-Hip Ratio (WHR) and Body Mass Index (BMI)
Časové okno: at T2 and T3
at T2 and T3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustav J. Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-4517

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na inpatient integrative treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit