Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Complementary and Integrative Therapy for Diabetic Neuropathy (CIT-DN)

2012. július 16. frissítette: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Effectiveness of a Complementary and Integrative Therapy in Diabetic Neuropathy Patients.

Despite the long tradition of complementary and alternative medicine (CAM) therapies there are hardly any interventional trials on type 2 diabetes mellitus. Hence this pilot study aims to investigate the influence of a two weeks integrative inpatient therapy on the quality of life in 50 patients suffering from diabetic neuropathy. Integrative treatment includes aspects of conventional and traditional European and Chinese medicine, mind-body medicine, physical therapy and lifestyle modification (nutrition advices, stress management and exercise training). The observational design intends four measurement points: tree months before (T0), directly before (T1), directly after treatment (T2) and three months follow-up (T3). The subjective evaluation of the neuropathy-related quality of life was combined with neurophysiologic instruments (QST), to measure neuropathic symptoms. Also pain intensity, locus of control, interpretation of illness, coping style, anxiety/depression, life satisfaction and several biomarkers (HbA1c, ABI, WHR and BMI) are measured. In addition a qualitative interview should give a view to patient perspective of therapy process.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Essen, NRW, Németország, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

primary care clinic

Leírás

Inclusion Criteria:

  • over 18 years old
  • diabetes mellitus type 2

Exclusion Criteria:

  • diabetes mellitus type 1
  • pregnancy
  • oncologic diseases
  • systemic neurological diseases
  • other induced neuropathy (radicular, s/p alcohol abuse, chemotherapy-induced)
  • other severe psychiatric or somatic comorbidity

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
type 2 diabetics with neuropathy
Egyéb: inpatient integrative treatment
two weeks inpatient integrative therapy: conventional medicine, traditional European and Chinese medicine (TCM), mind-body medicine, physical therapy, lifestyle modification program: nutrition advices, stress management, exercise training

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropathy-related Quality of Life (QOL-DN)
Időkeret: at T2
Norfolk Quality of Life Questionnaire (Vinik et al. 2008)
at T2
Neuropathy-related Quality of Life (QOL-DN)
Időkeret: at T3
Norfolk Quality of Life Questionnaire (Vinik et al. 2008)
at T3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quantitative Sensory Testing (QST)
Időkeret: at T2 and T3
  • Thermal detection thresholds (CDT, WDT), thermal pain thresholds (CPT, HPT) and paradoxical heat sensations (PHS)
  • Mechanical detection threshold (MDT), mechanical pain threshold (MPT), mechanical pain sensitivity (MPS), dynamic mechanical allodynia (ALL) and wind-up ratio (WUR)
  • Vibration detection threshold (VDT)
  • Pressure pain threshold (PPT) (Rolke et al. 2006)
at T2 and T3
Pain intensity (VAS)
Időkeret: at T2 and T3
100mm Visual Analogue Scale
at T2 and T3
Control Beliefs (MHLC / short form)
Időkeret: at T2 and T3
Short form of the Multidimensional Helath Locus of Control Scale (Hasenbring 1988)
at T2 and T3
Interpretation of Illness (IIQ)
Időkeret: at T2 and T3
Interpretation of Illness Questionnaire (Büssing et al. 2009)
at T2 and T3
Coping Style (AKU)
Időkeret: at T2 and T3
Short form of the Adaptive Coping with Disease Questionnaire (Büssing et al. 2010)
at T2 and T3
Anxiety and Depression (HADS)
Időkeret: at T2 and T3
Hospital Anxiety and Depression Scale (Herrmann et al. 1995)
at T2 and T3
Life Satisfaction (SWLS)
Időkeret: at T2 and T3
Satisfaction with Life Scale (Diener et al. 1995)
at T2 and T3
Blood sugar Level (HbA1c)
Időkeret: at T2 and T3
at T2 and T3
Waist-to-Hip Ratio (WHR) and Body Mass Index (BMI)
Időkeret: at T2 and T3
at T2 and T3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universität Duisburg-Essen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gustav J. Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-4517

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel