Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BOVAS: Bifurkační studie výběru optimálního úhlu pohledu (BOVAS)

18. února 2011 aktualizováno: University Hospital, Gasthuisberg

Bifurkace Studie výběru optimálního úhlu pohledu

Optimální angiografický úhel pohledu je kritický pro správnou diagnózu a intervenci u koronárních bifurkačních lézí perkutánních koronárních intervencí (PCI). Současná studie se zaměřuje na ověření specializovaného softwarového nástroje (MEDIS, Leiden, Nizozemsko), který zlepší výběr nejlepšího pozorovacího úhlu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů podstupujících koronarografii budou identifikováni pacienti s angiograficky významnou bifurkační lézí. Celkem bude vybráno 50 pacientů. Po diagnostické angiografii budou pomocí specializovaného softwaru Medis (Leiden, Holandsko) vypočteny optimální pozorovací úhly pro bifurkační lézi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • K dispozici je informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita (kardiogenní šok, život ohrožující arytmie, inotropní podpora)
  • Porucha funkce ledvin (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BOVAS 2 08.02.2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární bifurkační léze

Předplatit