- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01300494
BOVAS: Bifurkační studie výběru optimálního úhlu pohledu (BOVAS)
18. února 2011 aktualizováno: University Hospital, Gasthuisberg
Bifurkace Studie výběru optimálního úhlu pohledu
Optimální angiografický úhel pohledu je kritický pro správnou diagnózu a intervenci u koronárních bifurkačních lézí perkutánních koronárních intervencí (PCI).
Současná studie se zaměřuje na ověření specializovaného softwarového nástroje (MEDIS, Leiden, Nizozemsko), který zlepší výběr nejlepšího pozorovacího úhlu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U pacientů podstupujících koronarografii budou identifikováni pacienti s angiograficky významnou bifurkační lézí.
Celkem bude vybráno 50 pacientů.
Po diagnostické angiografii budou pomocí specializovaného softwaru Medis (Leiden, Holandsko) vypočteny optimální pozorovací úhly pro bifurkační lézi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- K dispozici je informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita (kardiogenní šok, život ohrožující arytmie, inotropní podpora)
- Porucha funkce ledvin (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BOVAS 2 08.02.2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární bifurkační léze
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaNábor
-
Oslo University HospitalZatím nenabírámeBankartova léze | Nestabilita ramen | Dislokace předního ramene | Hill Sach Lesion | Dislokace ramen Uzavřená Traumatické | První vykloubení rameneNorsko
-
Keller Army Community HospitalDokončenoÚčinek akupunktury a fyzikální terapie na bojišti versus samotná fyzikální terapie po operaci rameneBolest, pooperační | Roztržení manžety rotátoru | Subakromiální impingement syndrom | Bankartova léze | Léze SLAP | Užívání opioidů | Glenohumerální subluxace | Glenohumerální dislokace | Hill Sach Lesion | Léze Bony Bankart | Akromioklavikulární separaceSpojené státy