- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01300494
BOVAS: Estudio de selección del ángulo de visión óptimo de bifurcación (BOVAS)
18 de febrero de 2011 actualizado por: University Hospital, Gasthuisberg
Estudio de selección de ángulo de visión óptimo de bifurcación
Un ángulo de visión angiográfico óptimo es fundamental para el diagnóstico y la intervención correctos en las intervenciones coronarias percutáneas (ICP) con lesión en bifurcación coronaria.
El estudio actual tiene como objetivo validar una herramienta de software dedicada (MEDIS, Leiden, Países Bajos) que mejorará la selección del mejor ángulo de visión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En pacientes sometidos a angiografía coronaria, se identificarán aquellos con una lesión en bifurcación angiográficamente significativa.
Se seleccionarán un total de 50 pacientes.
Después de la angiografía diagnóstica, se calcularán los ángulos de visión óptimos para la lesión de bifurcación utilizando el software específico Medis (Leiden, Países Bajos).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Consentimiento informado disponible
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica (shock cardiogénico, arritmias potencialmente mortales, soporte inotrópico)
- Deterioro de la función renal (creatinina sérica > 2,0 mg/dl)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BOVAS 2 08.02.2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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