BOVAS: Onderzoek naar Bifurcatie Optimale Kijkhoek Selectie (BOVAS)
18 februari 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Gasthuisberg
Bifurcatie Onderzoek naar optimale kijkhoekselectie
Een optimale angiografische kijkhoek is van cruciaal belang voor een juiste diagnose en interventie bij percutane coronaire interventies (PCI) van coronaire bifurcatielaesie.
De huidige studie is gericht op het valideren van een speciale softwaretool (MEDIS, Leiden, Nederland) die de selectie van de beste kijkhoek zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan, zullen degenen met een angiografisch significante bifurcatielaesie worden geïdentificeerd.
In totaal worden 50 patiënten geselecteerd.
Na diagnostische angiografie zullen optimale kijkhoeken voor de bifurcatielaesie worden berekend met behulp van de speciale Medis (Leiden, Nederland) software.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit (cardiogene shock, levensbedreigende aritmieën, inotrope ondersteuning)
- Verminderde nierfunctie (serumcreatinine > 2,0 mg/dl)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BOVAS 2 08.02.2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .