- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01300494
BOVAS: studio sulla selezione dell'angolo di visione ottimale della biforcazione (BOVAS)
18 febbraio 2011 aggiornato da: University Hospital, Gasthuisberg
Studio sulla selezione dell'angolo di visione ottimale della biforcazione
Un angolo di visione angiografica ottimale è fondamentale per una diagnosi e un intervento corretti negli interventi coronarici percutanei (PCI) delle lesioni della biforcazione coronarica.
L'attuale studio mira a convalidare uno strumento software dedicato (MEDIS, Leiden, Paesi Bassi) che migliorerà la selezione del miglior angolo di visione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica, saranno identificati quelli con una lesione della biforcazione angiograficamente significativa.
Saranno selezionati un totale di 50 pazienti.
Dopo l'angiografia diagnostica, verranno calcolati gli angoli di visione ottimali per la lesione della biforcazione utilizzando il software dedicato Medis (Leida, Paesi Bassi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Consenso informato disponibile
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica (shock cardiogeno, aritmie pericolose per la vita, supporto inotropo)
- Funzionalità renale compromessa (creatinina sierica > 2,0 mg/dl)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOVAS 2 08.02.2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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