- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01300494
BOVAS: Bifurcation Optimal Viewing Angle Selection Study (BOVAS)
18. februar 2011 oppdatert av: University Hospital, Gasthuisberg
Bifurkasjonsstudie for valg av optimal synsvinkel
En optimal angiografisk synsvinkel er avgjørende for korrekt diagnose og intervensjon ved koronar bifurkasjonslesjon perkutan koronar intervensjon (PCI).
Den nåværende studien tar sikte på å validere et dedikert programvareverktøy (MEDIS, Leiden, Nederland) som vil forbedre valget av den beste visningsvinkelen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi, vil de med angiografisk signifikant bifurkasjonslesjon bli identifisert.
Totalt 50 pasienter skal velges ut.
Etter diagnostisk angiografi vil optimale synsvinkler for bifurkasjonslesjonen beregnes ved å bruke den dedikerte Medis (Leiden, Nederland) programvare.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient eldre enn 18 år
- Informert samtykke tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet (kardiogent sjokk, livstruende arytmier, inotropisk støtte)
- Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 2,0 mg/dl)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BOVAS 2 08.02.2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar bifurkasjonslesjon
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetChondral Lesion Plus Partial Medial MeniskektomiForente stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia