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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01300494
BOVAS: Bifurkationsstudie zur optimalen Betrachtungswinkelauswahl (BOVAS)
18. Februar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Gasthuisberg
Studie zur optimalen Auswahl des Betrachtungswinkels bei Bifurkation
Ein optimaler angiographischer Betrachtungswinkel ist entscheidend für die korrekte Diagnose und Intervention bei perkutanen Koronarinterventionen (PCI) mit Koronarbifurkationsläsionen.
Ziel der aktuellen Studie ist die Validierung eines speziellen Softwaretools (MEDIS, Leiden, Niederlande), das die Auswahl des besten Betrachtungswinkels verbessern soll.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, werden diejenigen mit einer angiographisch signifikanten Bifurkationsläsion identifiziert.
Insgesamt werden 50 Patienten ausgewählt.
Nach der diagnostischen Angiographie werden optimale Betrachtungswinkel für die Bifurkationsläsion mithilfe der speziellen Medis-Software (Leiden, Niederlande) berechnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient älter als 18 Jahre
- Einverständniserklärung verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität (kardiogener Schock, lebensbedrohliche Arrhythmien, inotrope Unterstützung)
- Eingeschränkte Nierenfunktion (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BOVAS 2 08.02.2011
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