- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01300494
BOVAS : étude de sélection de l'angle de vision optimal de la bifurcation (BOVAS)
18 février 2011 mis à jour par: University Hospital, Gasthuisberg
Étude de sélection de l'angle de vue optimal de la bifurcation
Un angle de vision angiographique optimal est essentiel pour un diagnostic et une intervention corrects dans les interventions coronariennes percutanées (ICP) avec lésions de bifurcation coronarienne.
L'étude actuelle vise à valider un outil logiciel dédié (MEDIS, Leiden, Pays-Bas) qui améliorera la sélection du meilleur angle de vue.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chez les patients subissant une angiographie coronarienne, ceux présentant une lésion de bifurcation significative sur le plan angiographique seront identifiés.
Au total, 50 patients seront sélectionnés.
Après l'angiographie diagnostique, les angles de vision optimaux pour la lésion de bifurcation seront calculés à l'aide du logiciel dédié Medis (Leiden, Pays-Bas).
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Consentement éclairé disponible
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique (choc cardiogénique, arythmies menaçant le pronostic vital, support inotrope)
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > 2,0 mg/dl)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (Estimation)
21 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BOVAS 2 08.02.2011
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