- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01300494
BOVAS: Bifurcation Optimal Viewing Angle Selection Study (BOVAS)
18. februar 2011 opdateret af: University Hospital, Gasthuisberg
Bifurkation Optimal synsvinkel udvælgelsesundersøgelse
En optimal angiografisk betragtningsvinkel er afgørende for korrekt diagnose og intervention i koronar bifurkationslæsion perkutane koronare indgreb (PCI).
Den nuværende undersøgelse sigter mod at validere et dedikeret softwareværktøj (MEDIS, Leiden, Holland), der vil forbedre valget af den bedste betragtningsvinkel.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hos patienter, der gennemgår koronar angiografi, vil de med en angiografisk signifikant bifurkationslæsion blive identificeret.
I alt vil 50 patienter blive udvalgt.
Efter diagnostisk angiografi vil optimale betragtningsvinkler for bifurkationslæsionen blive beregnet ved hjælp af den dedikerede Medis (Leiden, Holland) software.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ældre end 18 år
- Informeret samtykke tilgængeligt
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet (kardiogent shock, livstruende arytmier, inotrop støtte)
- Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 2,0 mg/dl)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2011
Først opslået (Skøn)
21. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BOVAS 2 08.02.2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar bifurkationslæsion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien