RFC a MTHFR SNP & exprese hENT1-dCK jako prognostické faktory u ALL & exprese hENT1-dCK jako prognostické faktory u AML
14. listopadu 2013 aktualizováno: DR. MYRNA CANDELARIA, National Institute of Cancerología
Hodnocení RFC transportéru a MTHFR SNP, stejně jako exprese hEN1 a DCK jako prognostických faktorů u pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií.
Výsledky aktuální léčby u ALL nejsou optimální.
Jsou zapotřebí nové prognostické faktory, které mohou určovat klinickou a molekulární odpověď.
Hyper-CVAD je mezinárodně uznávané schéma pro takové pacienty.
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit polymorfismy týkající se RFC (redukovaný folátový nosič) a enzymu MTHFR, které mohou ovlivnit funkci těchto proteinů, a tím i intracelulární biologickou dostupnost methotrexátu.
Rovněž budou hodnoceny hladiny exprese hENT1 a dCK, protože tyto geny kodifikují intracelulární transport a aktivaci citarabinu.
Klinické charakteristiky budou uvedeny do tabulky a analyzovány pro pacienty, kteří reagují na léčbu a nereagují.
Pro vyhodnocení faktorů ovlivňujících odpověď a přežití bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná analýza.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní lymfoblastickou leukémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: starší 15 let.
- Muž žena.
- Normální funkce ledvin a jater.
- Bez předchozí léčby.
- Kandidát na léčbu pomocí schématu hyperCVAD (ALL pacienti).
- Kandidát na indukční remisi s cytarabinem (pacienti s AML)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou kandidáti na podávání methotrexátu nebo cytarabinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
jedna kohorta
Dospělí pacienti s ALL navštěvující Instituto Nacional de Cancerologia Mexico.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit klinickou odpověď
Časové okno: Prosince 2012
|
Vyhodnotit klinickou odpověď po ukončení schématu Hyper-CVAD pro pacienty s ALL.
Vyhodnotit klinickou odpověď a DFS ve vztahu k hladinám exprese hENT1 a dCK u pacientů s AML.
|
Prosince 2012
|
|
Klinické odpovědi ve vztahu k SNP nebo genové expresi
Časové okno: klinická odpověď.
|
klinická odpověď.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: myrna candelaria, md, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
2. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010/020/ICI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .