RFC- ja MTHFR-SNP:t & hENT1-dCK-ilmentyminen ennustetekijöinä ALL:ssa ja hENT1-dCK-ilmentyminen prognostisina tekijöinä AML:ssä
torstai 14. marraskuuta 2013 päivittänyt: DR. MYRNA CANDELARIA, National Institute of Cancerología
RFC Transporter & MTHFR SNP:n sekä hEN1:n ja DCK:n ilmentymisen arviointi prognostisina tekijöinä potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia.
Varsinaisen hoidon tulokset ALL:ssa eivät ole optimaalisia.
Tarvitaan uusia prognostisia tekijöitä, jotka voivat määrittää kliinisen ja molekyylivasteen.
Hyper-CVAD on kansainvälisesti hyväksytty malli tällaisille potilaille.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida RFC:n (reduced folate carrier) ja MTHFR-entsyymin polymorfismeja, jotka voivat vaikuttaa näiden proteiinien toimintaan ja siten metotreksaatin solunsisäiseen biologiseen hyötyosuuteen.
Myös hENT1:n ja dCK:n ilmentymistasot arvioidaan, koska tällaiset geenit koodaavat sitarabiinin solunsisäistä kuljetusta ja aktivaatiota, vastaavasti.
Kliiniset ominaisuudet taulukoidaan ja analysoidaan potilaille, jotka ovat reagoineet ja jotka eivät ole vastetta saaneet.
Yksi- ja monimuuttuja-analyysi tehdään vasteeseen ja eloonjäämiseen vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 15 vuotta.
- Mies Nainen.
- Normaalit munuaisten ja maksan toiminnot.
- Ilman aikaisempaa hoitoa.
- Ehdokas hoidettavana hyperCVAD-skeemalla (ALL-potilaat).
- Ehdokas saada induktioremissio sytarabiinilla (AML-potilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita saamaan metotreksaattia tai sytarabiinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
yksi kohortti
Aikuiset potilaat, joilla on ALL, osallistuvat Instituto Nacional de Cancerologia Mexicossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen vasteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Joulukuuta 2012
|
Kliinisen vasteen arvioimiseksi Hyper-CVAD-skeeman lopettamisen jälkeen KAIKILLE potilaille.
Kliinisen vasteen ja DFS:n arvioimiseksi suhteessa hENT1- ja dCK-ekspressiotasoihin AML-potilailla.
|
Joulukuuta 2012
|
|
Kliiniset vasteet suhteessa SNP:ihin tai geeniekspressioon
Aikaikkuna: kliininen vaste.
|
kliininen vaste.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: myrna candelaria, md, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010/020/ICI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .