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RFC e MTHFR SNPs & hENT1-dCK Expression come fattori prognostici in ALL & hENT1-dCK Expression come fattori prognostici in AML

14 novembre 2013 aggiornato da: DR. MYRNA CANDELARIA, National Institute of Cancerología

Valutazione del trasportatore RFC e degli SNP MTHFR, nonché dell'espressione hEN1 e DCK come fattori prognostici in pazienti con leucemia linfoblastica acuta.

I risultati del trattamento effettivo in ALL non sono ottimali. Sono necessari nuovi fattori prognostici, che possono determinare la risposta clinica e molecolare. Hyper-CVAD è uno schema accettato a livello internazionale per tali pazienti. L'obiettivo di questo studio pilota è valutare i polimorfismi riguardanti RFC (reduced folate carrier) e l'enzima MTHFR, che possono influenzare la funzione di queste proteine, e quindi la biodisponibilità intracellulare del metotrexato. Inoltre, saranno valutati i livelli di espressione di hENT1 e dCK, poiché tali geni codificano rispettivamente per il trasporto intracellulare e l'attivazione della citarabina. Le caratteristiche cliniche saranno tabulate e analizzate per i pazienti responder e non responder. Verranno effettuate analisi uni- e multivariate per valutare i fattori che influenzano la risposta e la sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • DF
      • Mexico city, DF, Messico, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia linfoblastica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: più di 15 anni.
  • Maschio femmina.
  • Normali funzioni renali ed epatiche.
  • Senza trattamento precedente.
  • Candidato a essere trattato con schema hyperCVAD (pazienti TUTTI).
  • Candidato a ricevere la remissione dell'induzione con citarabina (pazienti con LMA)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non candidati a ricevere metotrexato o citarabina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
una coorte
Pazienti adulti con LLA che frequentano l'Instituto Nacional de Cancerologia Mexico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la risposta clinica
Lasso di tempo: Dicembre 2012
Valutare la risposta clinica dopo aver terminato lo schema Hyper-CVAD per TUTTI i pazienti. Valutare la risposta clinica e la DFS in relazione ai livelli di espressione di hENT1 e dCK nei pazienti con LMA.
Dicembre 2012
Risposte cliniche in relazione agli SNP o all'espressione genica
Lasso di tempo: risposta clinica.
risposta clinica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Cancerología

Investigatori

  • Investigatore principale: myrna candelaria, md, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

2 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010/020/ICI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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