RFC- en MTHFR-SNP's & hENT1-dCK-expressie als prognostische factoren bij ALL & hENT1-dCK-expressie als prognostische factoren bij AML
14 november 2013 bijgewerkt door: DR. MYRNA CANDELARIA, National Institute of Cancerología
Evaluatie van RFC Transporter & MTHFR SNP's, evenals hEN1- en DCK-expressie als prognostische factoren bij patiënten met acute lymfoblastische leukemie.
Resultaten van daadwerkelijke behandeling bij ALL zijn niet optimaal.
Er zijn nieuwe prognostische factoren nodig die de klinische en moleculaire respons kunnen bepalen.
Hyper-CVAD is een internationaal geaccepteerd schema voor dergelijke patiënten.
Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van polymorfismen met betrekking tot RFC (gereduceerde folaatdrager) en MTHFR-enzym, die de functie van deze eiwitten kunnen beïnvloeden, en dus de intracellulaire biologische beschikbaarheid van methotrexaat.
Ook zullen de expressieniveaus van hENT1 en dCK worden geëvalueerd, aangezien dergelijke genen coderen voor respectievelijk intracellulair transport en activatie van citarabine.
Klinische kenmerken zullen worden getabelleerd en geanalyseerd voor patiënten die wel en niet reageren.
Er zullen uni- en multivariate analyses worden uitgevoerd om factoren te evalueren die van invloed zijn op respons en overleving.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute lymfatische leukemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ouder dan 15 jaar.
- Man vrouw.
- Normale nier- en leverfuncties.
- Zonder voorafgaande behandeling.
- Kandidaat voor behandeling met hyperCVAD-schema (ALLE patiënten).
- Kandidaat krijgt inductieremissie met cytarabine (AML-patiënten)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor methotrexaat of cytarabine.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
één cohort
Volwassen patiënten met ALLEN die aanwezig zijn bij het Instituto Nacional de Cancerologia Mexico.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de klinische respons te evalueren
Tijdsspanne: December 2012
|
Om de klinische respons te evalueren na het beëindigen van het Hyper-CVAD-schema voor ALLE patiënten.
Om de klinische respons en DFS te evalueren in relatie tot hENT1- en dCK-expressieniveaus bij AML-patiënten.
|
December 2012
|
|
Klinische reacties in relatie tot SNP's of genexpressie
Tijdsspanne: klinische reactie.
|
klinische reactie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: myrna candelaria, md, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010/020/ICI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .