Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SNP RFC i MTHFR oraz ekspresja hENT1- dCK jako czynniki prognostyczne w ALL i ekspresja hENT1- dCK jako czynniki prognostyczne w AML

14 listopada 2013 zaktualizowane przez: DR. MYRNA CANDELARIA, National Institute of Cancerología

Ocena transportera RFC i SNP MTHFR, a także ekspresji hEN1 i DCK jako czynników prognostycznych u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną.

Wyniki rzeczywistego leczenia w ALL nie są optymalne. Potrzebne są nowe czynniki prognostyczne, które mogą determinować odpowiedź kliniczną i molekularną. Hyper-CVAD jest międzynarodowo akceptowanym schematem dla takich pacjentów. Celem tego badania pilotażowego jest ocena polimorfizmów dotyczących RFC (zredukowanego nośnika kwasu foliowego) i enzymu MTHFR, które mogą wpływać na funkcję tych białek, a tym samym na wewnątrzkomórkową biodostępność metotreksatu. Ocenione zostaną również poziomy ekspresji hENT1 i dCK, ponieważ takie geny kodują odpowiednio transport wewnątrzkomórkowy i aktywację cytarabiny. Charakterystyka kliniczna zostanie zestawiona w tabeli i przeanalizowana dla pacjentów reagujących i niereagujących. Zostanie przeprowadzona analiza jedno- i wieloczynnikowa w celu oceny czynników wpływających na odpowiedź i przeżycie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DF
      • Mexico city, DF, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą białaczką limfoblastyczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: powyżej 15 lat.
  • Mężczyzna, kobieta.
  • Normalne funkcje nerek i wątroby.
  • Bez wcześniejszego leczenia.
  • Kandydat do leczenia schematem hyperCVAD (ALL pacjenci).
  • Kandydat do otrzymania remisji indukcyjnej za pomocą cytarabiny (pacjenci z AML)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do otrzymywania metotreksatu lub cytarabiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
jedna kohorta
Dorośli pacjenci z ALL uczęszczający do Instituto Nacional de Cancerologia Mexico.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić odpowiedź kliniczną
Ramy czasowe: Grudzień 2012
Ocena odpowiedzi klinicznej po zakończeniu schematu Hyper-CVAD u WSZYSTKICH pacjentów. Ocena odpowiedzi klinicznej i DFS w odniesieniu do poziomów ekspresji hENT1 i dCK u pacjentów z AML.
Grudzień 2012
Odpowiedzi kliniczne w związku z ekspresją SNP lub genów
Ramy czasowe: odpowiedź kliniczna.
odpowiedź kliniczna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: myrna candelaria, md, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka mieloblastyczna

Subskrybuj