- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01307241
SNP RFC i MTHFR oraz ekspresja hENT1- dCK jako czynniki prognostyczne w ALL i ekspresja hENT1- dCK jako czynniki prognostyczne w AML
14 listopada 2013 zaktualizowane przez: DR. MYRNA CANDELARIA, National Institute of Cancerología
Ocena transportera RFC i SNP MTHFR, a także ekspresji hEN1 i DCK jako czynników prognostycznych u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną.
Wyniki rzeczywistego leczenia w ALL nie są optymalne.
Potrzebne są nowe czynniki prognostyczne, które mogą determinować odpowiedź kliniczną i molekularną.
Hyper-CVAD jest międzynarodowo akceptowanym schematem dla takich pacjentów.
Celem tego badania pilotażowego jest ocena polimorfizmów dotyczących RFC (zredukowanego nośnika kwasu foliowego) i enzymu MTHFR, które mogą wpływać na funkcję tych białek, a tym samym na wewnątrzkomórkową biodostępność metotreksatu.
Ocenione zostaną również poziomy ekspresji hENT1 i dCK, ponieważ takie geny kodują odpowiednio transport wewnątrzkomórkowy i aktywację cytarabiny.
Charakterystyka kliniczna zostanie zestawiona w tabeli i przeanalizowana dla pacjentów reagujących i niereagujących.
Zostanie przeprowadzona analiza jedno- i wieloczynnikowa w celu oceny czynników wpływających na odpowiedź i przeżycie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrą białaczką limfoblastyczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 15 lat.
- Mężczyzna, kobieta.
- Normalne funkcje nerek i wątroby.
- Bez wcześniejszego leczenia.
- Kandydat do leczenia schematem hyperCVAD (ALL pacjenci).
- Kandydat do otrzymania remisji indukcyjnej za pomocą cytarabiny (pacjenci z AML)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do otrzymywania metotreksatu lub cytarabiny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
jedna kohorta
Dorośli pacjenci z ALL uczęszczający do Instituto Nacional de Cancerologia Mexico.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić odpowiedź kliniczną
Ramy czasowe: Grudzień 2012
|
Ocena odpowiedzi klinicznej po zakończeniu schematu Hyper-CVAD u WSZYSTKICH pacjentów.
Ocena odpowiedzi klinicznej i DFS w odniesieniu do poziomów ekspresji hENT1 i dCK u pacjentów z AML.
|
Grudzień 2012
|
|
Odpowiedzi kliniczne w związku z ekspresją SNP lub genów
Ramy czasowe: odpowiedź kliniczna.
|
odpowiedź kliniczna.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: myrna candelaria, md, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Białaczka, układ limfatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010/020/ICI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka mieloblastyczna
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia