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RFC- und MTHFR-SNPs und hENT1-dCK-Expression als prognostische Faktoren bei ALL und hENT1-dCK-Expression als prognostische Faktoren bei AML

14. November 2013 aktualisiert von: DR. MYRNA CANDELARIA, National Institute of Cancerología

Bewertung von RFC-Transportern und MTHFR-SNPs sowie hEN1- und DCK-Expression als prognostische Faktoren bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie.

Die Ergebnisse der tatsächlichen Behandlung bei ALL sind nicht optimal. Neue Prognosefaktoren, die das klinische und molekulare Ansprechen bestimmen können, sind erforderlich. Hyper-CVAD ist ein international akzeptiertes Schema für solche Patienten. Ziel dieser Pilotstudie ist es, Polymorphismen in Bezug auf RFC (Reduced Folate Carrier) und MTHFR-Enzym zu bewerten, die die Funktion dieser Proteine ​​und damit die intrazelluläre Bioverfügbarkeit von Methotrexat beeinflussen können. Außerdem werden die Expressionsniveaus von hENT1 und dCK evaluiert, da solche Gene für den intrazellulären Transport bzw. die Aktivierung von Citarabin kodieren. Klinische Merkmale werden für Responder- und Non-Responder-Patienten tabelliert und analysiert. Eine uni- und multivariate Analyse wird durchgeführt, um Faktoren zu bewerten, die das Ansprechen und das Überleben beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: älter als 15 Jahre.
  • Männlich weiblich.
  • Normale Nieren- und Leberfunktion.
  • Ohne vorherige Behandlung.
  • Kandidat für die Behandlung mit hyperCVAD-Schema (ALL-Patienten).
  • Kandidat für eine Induktionsremission mit Cytarabin (AML-Patienten)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht für die Behandlung mit Methotrexat oder Cytarabin geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
eine Kohorte
Erwachsene Patienten mit ALL, die am Instituto Nacional de Cancerologia Mexico teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung des klinischen Ansprechens
Zeitfenster: Dezember 2012
Bewertung des klinischen Ansprechens nach Beendigung des Hyper-CVAD-Schemas für ALLE Patienten. Bewertung des klinischen Ansprechens und des DFS in Bezug auf die hENT1- und dCK-Expressionsniveaus bei AML-Patienten.
Dezember 2012
Klinische Reaktionen in Bezug auf SNPs oder Genexpression
Zeitfenster: klinische Reaktion.
klinische Reaktion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Cancerología

Ermittler

  • Hauptermittler: myrna candelaria, md, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010/020/ICI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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