RFC og MTHFR SNP'er & hENT1-dCK-ekspression som prognostiske faktorer i ALLE & hENT1-dCK-ekspression som prognostiske faktorer i AML
14. november 2013 opdateret af: DR. MYRNA CANDELARIA, National Institute of Cancerología
Evaluering af RFC Transporter & MTHFR SNP'er, samt hEN1 og DCK ekspression som prognostiske faktorer hos patienter med akut lymfatisk leukæmi.
Resultater af egentlig behandling hos ALL er ikke optimale.
Der kræves nye prognostiske faktorer, som kan bestemme klinisk og molekylær respons.
Hyper-CVAD er et internationalt accepteret skema for sådanne patienter.
Formålet med dette pilotstudie er at evaluere polymorfismer vedrørende RFC (reduceret folatbærer) og MTHFR-enzym, som kan påvirke funktionen af disse proteiner og derfor den intracellulære biotilgængelighed af methotrexat.
Ekspressionsniveauerne af hENT1 og dCK vil også blive evalueret, da sådanne gener kodificerer for henholdsvis citarabin intracellulær transport og aktivering.
Kliniske karakteristika vil blive opstillet og analyseret for responderende og ikke-responderende patienter.
Uni- og multivariat analyse vil blive udført for at evaluere faktorer, der har indflydelse på respons og overlevelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Mexico, 14080
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut lymfatisk leukæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ældre end 15 år.
- Mand kvinde.
- Normal nyre- og leverfunktion.
- Uden tidligere behandling.
- Kandidat til behandling med hyperCVAD Schema (ALLE patienter).
- Kandidat til induktionsremission med cytarabin (AML-patienter)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er ikke kandidater til at modtage methotrexat eller cytarabin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
én kohorte
Voksne patienter med ALLE deltager på Instituto Nacional de Cancerologia Mexico.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere klinisk respons
Tidsramme: December 2012
|
At evaluere klinisk respons efter endt Hyper-CVAD-skema for ALLE patienter.
At evaluere klinisk respons & DFS i forhold til hENT1 & dCK ekspressionsniveauer hos AML patienter.
|
December 2012
|
|
Kliniske responser i relation til SNP'er eller genekspression
Tidsramme: klinisk respons.
|
klinisk respons.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: myrna candelaria, md, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2011
Først opslået (SKØN)
2. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010/020/ICI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .