Vliv vzdáleného ischemického preconditioningu na děti podstupující kardiochirurgický výkon
30. dubna 2012 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vliv vzdáleného ischemického preconditioningu na děti podstupující kardiochirurgický výkon: Důsledky předoperační cyanózy
Tato studie je prováděna za účelem vyhodnocení vlivu vzdálené ischemické preconditioningu u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon, zejména se zaměřením na možné rozdíly podle předoperační cyanózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- otevřená operace srdce pod kardiopulmonálním bypassem: defekt komorového septa, Fallotova tetralogie
Kritéria vyloučení:
- chromozomální defekt
- onemocnění dýchacích cest a parenchymální plicní onemocnění krevní porucha
- izolovaný defekt septa atrail
- imunodeficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdálené ischemické předkondicionování
|
RIPC bude provedeno čtyřmi 5minutovými cykly ischemie dolních končetin a 5 cykly reperfuze s použitím manžety na krevní tlak nafouknuté na tlak o 15 mmHg vyšší než je systolický arteriální tlak měřený arteriální linií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina troponinu
Časové okno: do 1 dne po operaci
|
Hladina troponinu bude kontrolována 1, 6, 12 a 24 hodin po operaci.
Po vytvoření grafu (troponin-čas) se vypočítá plocha pod křivkou.
|
do 1 dne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-0907-028-286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .