A távoli ischaemiás előkondicionálás hatása szívsebészeti beavatkozáson átesett gyermekekre
2012. április 30. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A távoli ischaemiás előkondicionálás hatása szívsebészeti beavatkozáson átesett gyermekekre: a preoperatív cianózis következménye
Ezt a vizsgálatot a távoli ischaemiás prekondicionálás szívműtéten átesett gyermekekre gyakorolt hatásának értékelésére végezzük, különös tekintettel a preoperatív cianózis szerinti lehetséges különbségekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyitott szívműtét cardiopulmonalis bypass alatt: kamrai septum defektus, Fallot tetralógia
Kizárási kritériumok:
- kromoszóma defektus
- légúti és parenchymás tüdőbetegség vérbetegség
- izolált atrail septum defektus
- immunhiány
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: távoli ischaemiás prekondicionálás
|
A RIPC-t négy 5 perces alsó végtagi ischaemiás ciklusban és 5 reperfúziós ciklusban hajtják végre, olyan vérnyomásmérő mandzsettával, amelyet 15 Hgmm-el nagyobb nyomásra fújnak fel, mint az artériás vezetéken mért szisztolés artériás nyomás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
troponin szint
Időkeret: a műtétet követő 1 napon belül
|
A troponinszintet a műtét után 1, 6, 12 és 24 órával ellenőrizzük.
A grafikon elkészítése után (troponin-idő) a görbe alatti terület bw kiszámításra kerül.
|
a műtétet követő 1 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-0907-028-286
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .