Effet du préconditionnement ischémique à distance sur les enfants subissant une chirurgie cardiaque
30 avril 2012 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Effet du préconditionnement ischémique à distance sur les enfants subissant une chirurgie cardiaque : implication de la cyanose préopératoire
Cette étude est menée dans le but d'évaluer l'effet du préconditionnement ischémique à distance sur les enfants subissant une chirurgie cardiaque, en se concentrant notamment sur les différences possibles selon la cyanose préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie à cœur ouvert sous circulation extracorporelle : communication interventriculaire, tétralogie de Fallot
Critère d'exclusion:
- défaut chromosomique
- maladie pulmonaire parenchymateuse et des voies respiratoires trouble sanguin
- défaut septal atrail isolé
- immunodéficience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: préconditionnement ischémique à distance
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La RIPC sera réalisée par 4 cycles de 5 min en ischémie des membres inférieurs et 5 en reperfusion à l'aide d'un brassard de tensiomètre gonflé à une pression supérieure de 15 mmHg à la pression artérielle systolique mesurée par cathéter artériel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de troponine
Délai: dans le 1 jour après l'opération
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le niveau de troponine sera vérifié 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération.
Après avoir fait un graphique (troponine-temps), l'aire sous la courbe sera calculée.
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dans le 1 jour après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2011
Première publication (Estimation)
9 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-0907-028-286
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