Effekt af fjern iskæmisk prækonditionering på børn, der gennemgår hjertekirurgi
30. april 2012 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Effekt af fjern iskæmisk prækonditionering på børn, der gennemgår hjertekirurgi: implikation af præoperativ cyanose
Denne undersøgelse er udført for at evaluere effekten af fjern iskæmisk prækonditionering på børn, der gennemgår hjertekirurgi, især med fokus på mulige forskelle i henhold til præoperativ cyanose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- åben hjerteoperation under kardiopulmonal bypass: ventrikulær septaldefekt, tetralogi af Fallot
Ekskluderingskriterier:
- kromosomfejl
- luftvejs- og parenkymal lungesygdom blodsygdom
- isoleret atrail septal defekt
- immundefekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fjern iskæmisk prækonditionering
|
RIPC vil blive udført ved fire 5-minutters cyklusser med iskæmi i underekstremiteterne og 5 i reperfusion ved hjælp af blodtryksmanchet oppustet til et tryk, der er 15 mmHg større end det systoliske arterielle tryk målt via arteriel linje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
troponin niveau
Tidsramme: inden for 1 dag efter operationen
|
troponinniveauet vil blive kontrolleret 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen.
Efter at have lavet en graf (troponin-tid), vil arealet under kurven bw beregnes.
|
inden for 1 dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2011
Først opslået (Skøn)
9. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2012
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-0907-028-286
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RIPC (fjern iskæmisk prækonditionering)
-
Rennes University HospitalAfsluttet