- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01311310
Efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto em crianças submetidas à cirurgia cardíaca
30 de abril de 2012 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto em crianças submetidas à cirurgia cardíaca: implicações da cianose pré-operatória
Este estudo é realizado com o objetivo de avaliar o efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto em crianças submetidas à cirurgia cardíaca, focando principalmente nas possíveis diferenças de acordo com a cianose pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca aberta sob circulação extracorpórea: comunicação interventricular, tetralogia de Fallot
Critério de exclusão:
- defeito cromossômico
- doenças das vias respiratórias e do parênquima pulmonar doenças do sangue
- defeito septal caudal isolado
- imunodeficiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pré-condicionamento isquêmico remoto
|
O CPIR será realizado por quatro ciclos de 5 min de isquemia de membro inferior e 5 de reperfusão utilizando manguito de pressão arterial inflado a uma pressão 15 mmHg maior que a pressão arterial sistólica medida via linha arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de troponina
Prazo: dentro de 1 dia após a operação
|
o nível de troponina será verificado 1, 6, 12 e 24 horas após a operação.
Depois de fazer um gráfico (tempo de troponina), a área sob a curva será calculada.
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dentro de 1 dia após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2012
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-0907-028-286
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