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Efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto em crianças submetidas à cirurgia cardíaca

30 de abril de 2012 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto em crianças submetidas à cirurgia cardíaca: implicações da cianose pré-operatória

Este estudo é realizado com o objetivo de avaliar o efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto em crianças submetidas à cirurgia cardíaca, focando principalmente nas possíveis diferenças de acordo com a cianose pré-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia cardíaca aberta sob circulação extracorpórea: comunicação interventricular, tetralogia de Fallot

Critério de exclusão:

  • defeito cromossômico
  • doenças das vias respiratórias e do parênquima pulmonar doenças do sangue
  • defeito septal caudal isolado
  • imunodeficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pré-condicionamento isquêmico remoto
O CPIR será realizado por quatro ciclos de 5 min de isquemia de membro inferior e 5 de reperfusão utilizando manguito de pressão arterial inflado a uma pressão 15 mmHg maior que a pressão arterial sistólica medida via linha arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de troponina
Prazo: dentro de 1 dia após a operação
o nível de troponina será verificado 1, 6, 12 e 24 horas após a operação. Depois de fazer um gráfico (tempo de troponina), a área sob a curva será calculada.
dentro de 1 dia após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2012

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-0907-028-286

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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