Efecto del preacondicionamiento isquémico remoto en niños sometidos a cirugía cardíaca
30 de abril de 2012 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Efecto del preacondicionamiento isquémico remoto en niños sometidos a cirugía cardíaca: implicación de la cianosis preoperatoria
Este estudio se realiza con el fin de evaluar el efecto del precondicionamiento isquémico a distancia en niños sometidos a cirugía cardiaca, centrándose especialmente en las posibles diferencias según la cianosis preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía a corazón abierto bajo circulación extracorpórea: comunicación interventricular, tetralogía de Fallot
Criterio de exclusión:
- defecto cromosómico
- enfermedad de las vías respiratorias y del parénquima pulmonar trastorno de la sangre
- defecto septal atrail aislado
- inmunodeficiencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: preacondicionamiento isquémico remoto
|
La PCRI se realizará mediante 4 ciclos de 5 min de isquemia de miembros inferiores y 5 de reperfusión con manguito de presión arterial inflado a una presión 15 mmHg superior a la presión arterial sistólica medida por vía arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de troponina
Periodo de tiempo: dentro de 1 día después de la operación
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el nivel de troponina se controlará 1, 6, 12 y 24 horas después de la operación.
Después de hacer un gráfico (troponina-tiempo), se calculará el área bajo la curva.
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dentro de 1 día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-0907-028-286
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