Auswirkung einer fernischämischen Vorkonditionierung auf Kinder, die sich einer Herzoperation unterziehen
30. April 2012 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Auswirkung einer fernischämischen Vorkonditionierung auf Kinder, die sich einer Herzoperation unterziehen: Auswirkungen einer präoperativen Zyanose
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer fernen ischämischen Vorkonditionierung auf Kinder zu bewerten, die sich einer Herzoperation unterziehen, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf möglichen Unterschieden in Bezug auf die präoperative Zyanose liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation am offenen Herzen unter kardiopulmonalem Bypass: Ventrikelseptumdefekt, Fallot-Tetralogie
Ausschlusskriterien:
- Chromosomendefekt
- Atemwegs- und parenchymale Lungenerkrankung, Bluterkrankung
- Isolierter Defekt des Vorhofseptums
- Immunschwäche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: entfernte ischämische Vorkonditionierung
|
RIPC wird in vier 5-minütigen Zyklen mit Ischämie der unteren Extremitäten und 5 in Reperfusion unter Verwendung einer Blutdruckmanschette durchgeführt, die auf einen Druck aufgepumpt ist, der 15 mmHg über dem über die arterielle Leitung gemessenen systolischen arteriellen Druck liegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Troponinspiegel
Zeitfenster: innerhalb eines Tages nach der Operation
|
Der Troponinspiegel wird 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation überprüft.
Nach der Erstellung eines Diagramms (Troponin-Zeit) wird die Fläche unter der Kurve berechnet.
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innerhalb eines Tages nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-0907-028-286
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