Effetto del precondizionamento ischemico remoto sui bambini sottoposti a cardiochirurgia
30 aprile 2012 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Effetto del precondizionamento ischemico remoto sui bambini sottoposti a cardiochirurgia: implicazione della cianosi preoperatoria
Questo studio è condotto al fine di valutare l'effetto del precondizionamento ischemico remoto sui bambini sottoposti a cardiochirurgia, concentrandosi in particolare sulle possibili differenze in base alla cianosi preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia a cuore aperto sotto bypass cardiopolmonare: difetto del setto interventricolare, tetralogia di Fallot
Criteri di esclusione:
- difetto cromosomico
- malattie del sangue delle vie aeree e del parenchima polmonare
- difetto settale attrail isolato
- immunodeficienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: precondizionamento ischemico remoto
|
La RIPC sarà eseguita da quattro cicli di 5 minuti di ischemia degli arti inferiori e 5 in riperfusione utilizzando il bracciale per la pressione sanguigna gonfiato a una pressione 15 mmHg maggiore della pressione arteriosa sistolica misurata attraverso la linea arteriosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di troponina
Lasso di tempo: entro il 1 giorno dopo l'operazione
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il livello di troponina sarà controllato 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'operazione.
Dopo aver tracciato un grafico (tempo di troponina), verrà calcolata l'area sotto la curva.
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entro il 1 giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-0907-028-286
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Prove cliniche su RIPC (precondizionamento ischemico remoto)
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