- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01312649
Pocit kontroly nad svým vlastním jednáním
15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Pocit kontroly nad vlastním jednáním: jaké mechanismy u zdravých dobrovolníků a u duševních nemocí
Cílem vyšetřovatelů je porozumět kognitivním mechanismům, které přispívají ke vzniku bludů kontroly (víra, že vlastní činy nebo myšlenky jsou řízeny vnější silou).
S těmito příznaky se setkáváme především u pacientů se schizofrenií a výzkumníci budou rozlišovat pacienty se schizofrenií s tímto příznakem nebo bez něj a pacienty s bipolární poruchou.
Na základě předchozích studií výzkumníků tento projekt pomůže určit roli dvou základních mechanismů ve schopnosti cítit kontrolu nad dobrovolnými akcemi: (1) zpracování smyslových důsledků jednání a (2) schopnost budovat mentální reprezentace pro sekvenční akce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Pôle de Psychiatrie - Hôpital civil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se schizofrenií nebo bipolární poruchou (kritéria DSM IV) nebo zdravé kontroly odpovídající pacientům podle věku, pohlaví a úrovně vzdělání
- 18-55 let
Kritéria vyloučení:
- Minulá anamnéza ovlivňující CNS
- Invalidující smyslové poruchy
- Příjem psychofarmak, kromě pacientů
- Příjem benzodiazepinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Zdraví dobrovolníci
|
|
|
Experimentální: Rameno 2
Schizofrenie s historií bludů kontroly
|
|
|
Experimentální: Rameno 3
Schizofrenie bez historie bludů kontroly
|
|
|
Experimentální: Rameno 4
Bipolární poruchy
|
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 5
Odpovídající zdravé ovládací prvky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne GIERSCH, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4880
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .