- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01312649
Sensación de estar en control de la propia acción
15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Sentimiento de estar en control de la propia acción: qué mecanismos en voluntarios sanos y en enfermedades mentales
El objetivo de los investigadores es comprender los mecanismos cognitivos que contribuyen a la aparición de delirios de control (la creencia de que las propias acciones o pensamientos están controlados por una fuerza externa).
Estos síntomas se encuentran principalmente en pacientes con esquizofrenia, y los investigadores distinguirán a los pacientes con esquizofrenia con o sin este síntoma junto con los pacientes con trastorno bipolar.
Con base en los estudios previos de los investigadores, este proyecto ayudará a determinar el papel de dos mecanismos elementales en la capacidad de sentir el control de las acciones voluntarias: (1) el procesamiento de las consecuencias sensoriales de la acción, y (2) la capacidad de construir representaciones mentales para acciones secuenciadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- Pôle de Psychiatrie - Hôpital civil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esquizofrenia o trastornos bipolares (criterios DSM IV) o controles sanos emparejados con pacientes por edad, sexo y nivel educativo
- 18-55 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes que afectan al SNC
- Trastornos sensoriales invalidantes
- Ingesta de psicotrópicos, excepto para pacientes
- Ingesta de benzodiazepinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
Voluntarios sanos
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Experimental: Brazo 2
Esquizofrenia con antecedentes de delirio de control
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Experimental: Brazo 3
Esquizofrenia sin antecedentes de delirio de control
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Experimental: Brazo 4
Trastornos bipolares
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Comparador activo: Brazo 5
Controles sanos emparejados
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne GIERSCH, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4880
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .