- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01312649
Sensazione di avere il controllo della propria azione
15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Sensazione di avere il controllo della propria azione: quali meccanismi nei volontari sani e nelle malattie mentali
L'obiettivo degli investigatori è comprendere i meccanismi cognitivi che contribuiscono all'emergere dei deliri di controllo (la convinzione che le proprie azioni o pensieri siano controllati da una forza esterna).
Questi sintomi si riscontrano principalmente nei pazienti con schizofrenia e gli investigatori distingueranno i pazienti con schizofrenia con o senza questo sintomo insieme ai pazienti con disturbo bipolare.
Sulla base degli studi precedenti dei ricercatori, questo progetto aiuterà a determinare il ruolo di due meccanismi elementari nella capacità di sentirsi in controllo delle azioni volontarie: (1) l'elaborazione delle conseguenze sensoriali dell'azione e (2) la capacità di costruire rappresentazioni mentali per azioni in sequenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
198
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia
- Pôle de Psychiatrie - Hôpital civil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con schizofrenia o disturbo bipolare (criteri DSM IV) o controlli sani appaiati con pazienti per età, sesso e livello di istruzione
- 18-55 anni
Criteri di esclusione:
- Storia passata che colpisce il SNC
- Disturbi sensoriali invalidanti
- Assunzione di farmaci psicotropi, fatta eccezione per i pazienti
- Assunzione di benzodiazepine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1
Volontari sani
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Sperimentale: Braccio 2
Schizofrenia con anamnesi di manie di controllo
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Sperimentale: Braccio 3
Schizofrenia senza storia di manie di controllo
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Sperimentale: Braccio 4
Disturbi bipolari
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Comparatore attivo: Braccio 5
Controlli sani abbinati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne GIERSCH, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
4 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2011
Primo Inserito (Stimato)
11 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4880
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