- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01312649
Følelse av å ha kontroll over sin egen handling
15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Følelse av å ha kontroll over egen handling: Hvilke mekanismer hos friske frivillige og ved psykiske sykdommer
Etterforskerne har som mål å forstå de kognitive mekanismene som bidrar til fremveksten av vrangforestillinger om kontroll (troen på at ens egne handlinger eller tanker styres av en ytre kraft).
Disse symptomene opptrer hovedsakelig hos pasienter med schizofreni, og etterforskerne vil skille pasienter med schizofreni med eller uten dette symptomet sammen med pasienter med bipolar lidelse.
Basert på etterforskernes tidligere studier, vil dette prosjektet bidra til å bestemme rollen til to elementære mekanismer i evnen til å føle kontroll over frivillige handlinger: (1) behandlingen av de sensoriske konsekvensene av handling, og (2) evnen til å bygge mentale representasjoner for sekvenserte handlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Pôle de Psychiatrie - Hôpital civil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med schizofreni eller bipolare lidelser (kriterier DSM IV) eller friske kontroller matchet med pasienter på alder, kjønn og utdanningsnivå
- 18-55 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie som påvirker CNS
- Ugyldiggjørende sensoriske forstyrrelser
- Inntak av psykofarmaka, unntatt pasienter
- Inntak av benzodiazepiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Friske frivillige
|
|
|
Eksperimentell: Arm 2
Schizofreni med historie med vrangforestillinger om kontroll
|
|
|
Eksperimentell: Arm 3
Schizofreni uten historie med vrangforestillinger om kontroll
|
|
|
Eksperimentell: Arm 4
Bipolare lidelser
|
|
|
Aktiv komparator: Arm 5
Matchet sunne kontroller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Anne GIERSCH, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2011
Først lagt ut (Antatt)
11. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4880
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .