The Influence of the Sleep Apnea on the Neurological and Functional Recovery (SAS-AVC)
Influence of the Sleep Apnea Syndrome on the Functional Recovery After Stroke in a Rehabilitation Unit
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The sleep respiratory troubles (central apnea or CHEYNES-Stokes dyspnea) are frequent after stroke. The association of the sleep respiratory troubles with a reserved functional prognosis is debated. The purpose is to find out the frequency of the sleep respiratory troubles after stroke in a PRM department and to study their relationship with functional and neurological recovery.
Forty-five patients with the average of 58,2 years had been included in this prospective MONOCENTRICAL study. The detection of the sleep respiratory troubles was realised using a nocturnal oxymetry device and measuring the inspiratory flow, gathering the index of apnea-hypopnea.
The NIHSS, the FIM and the FUGL-MEYER scales were used at the moment of inclusion and two months AFTERWORDS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- PRM Department, Hôpital Fernand Widal - Pr Alain YELNIK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patient's or one family member's agreement for participation in the study Being aged over 18 years Stroke history in the past 6 months (ischemic or hemorrhagic) Hospitalisation in PRM department and participation to a rehabilitation program during study Patient belonging to the social security system
Exclusion Criteria:
Patient having a sleep apnea syndrome known prior to inclusion Patient presenting a cardiorespiratory INSUFIENCY Patients being INABLE to carry-out the tests or presenting a mental disorder Patients who started already their rehabilitation program before in another PRM center or department
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
With sleep APNEA
Sleeping Apnea Syndrome (SAS) screening usin an APNEA LINK device within the 10 first days following the admission Diagnosis and medical care by a sleeping disorder qualified specialist
|
|
Without sleep APNEA
Sleeping Apnea Syndrome (SAS) screening usin an APNEA LINK device within the 10 first days following the admission
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the variation of the FIM (Functional Independence Measure)
Časové okno: at 2 months
|
defined by the FIM score after 2 months minus the FIM score at the initial moment(T0)
|
at 2 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
age
Časové okno: at inclusion
|
at inclusion
|
|
|
BMI (Body Mass Index)
Časové okno: at inclusion
|
at inclusion
|
|
|
Score NIHSS (National Institute of Health Stroke Score)
Časové okno: at 2 months
|
Comparison between inclusion and 2 months
|
at 2 months
|
|
Fugl Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke
Časové okno: at 2 months
|
comparison between inclusion and 2 months
|
at 2 months
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Časové okno: at inclusion
|
at inclusion
|
|
|
Attention tests
Časové okno: at inclusion
|
BAWL Test (Batterie Attentionnelle William Lennox)
|
at inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain YELNIK, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UC0902
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .