Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Formativní výzkum pro HIV videohru pro mladé černošky

10. února 2017 aktualizováno: Yale University
Jako součást Yale's Play2Prevent (www.Play2Prevent.org) Program pro vývoj intervencí založených na videohrách zaměřených na snižování rizik a prevenci u mládeže a mladých dospělých, tato studie je navržena tak, aby vyvinula papírový prototyp a manuál pro návrh intervencí online hry na sociálních sítích One Night Stan s cílem snížit rizika a Prevence HIV/STI u mladých černošek. Konečným plánem je začlenit vstupy a zpětnou vazbu účastníků ohniskové skupiny do vývoje koncepčního modelu, intervenční příručky a prototypu intervence ve videohře. Tento prototyp bude poté testován na 20 účastnících a bude využívat pre-post design k vyhodnocení efektivity programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Konkrétní cíle této studie jsou:

Vyvinout online hru na sociální síti pro snížení rizika a prevenci HIV/STI tím, že provedete první skupinu cílových skupin s celkem 25 účastníky (5 cílových skupin po 5 účastnících), abyste lépe porozuměli preferencím pro online sociální sítě a herní platformy. , vlastnosti a design.

Tato shromážděná data, zavedené teoretické konstrukty a literatura budou využity k vytvoření koncepčního modelu pro snížení rizika HIV/STI a prevenci v této specifické populaci žen.

Ze shromážděných dat a nového koncepčního modelu bude vytvořen intervenční manuál, který bude obsahovat kulturně a sociálně přizpůsobený prototyp intervenčního papíru pro online hry na sociální síti a design manuálu. Iterativním způsobem bude provedena druhá série fokusních skupin (5 skupin po 5 účastnících, každá s celkovým počtem 25 účastníků), aby se intervence upřesnila.

Pro pilotní testování prototypového zásahu určíme v předběžném návrhu: (a) přijatelnost a proveditelnost zásahu na základě vlastních zpráv o zážitcích ze hry a (b) předběžné důkazy o účinnosti zásahu shromažďující údaje o 1) znalost HIV/STI 2) záměry/postoje týkající se používání kondomů a testování partnerů na HIV/STI 3) vlastní účinnost trvat na používání kondomu a testování partnerů na HIV/STI 4) vlastní účinnost a přesvědčení související s rizikovým sexuálním chováním, 4 ) vnímané sociální normy a 5) chování související s používáním kondomů a partnerským testováním na HIV/STI.

Tento registrační záznam se zaměří na účastníky a shromážděné výsledky použité k posouzení prototypu hry na sociální síti. Hodnocení budou prováděna na začátku, 2 týdny po odehrání hry a 4 týdny po sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroamerická rasa
  • ženský
  • Věk 18 až 24 let

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění všech kritérií pro zařazení vyloučí jednotlivce z účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní testovací skupina One Night Stan
Pilotního testování zásahu prototypu One Nigh Stan se zúčastní 20 mladých černošek ve věku 18-24 let.
Prototyp One Night Stan bude hra na sociálních sítích s cílem snížit riziko a prevenci HIV/STI u mladých černošek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt použití kondomu
Časové okno: 2 týdny
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke zvýšení výskytu používání kondomů účastníky po 2 týdnech expozice programu.
2 týdny
Celkový výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI
Časové okno: 2 týdny
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke snížení výskytu rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI u účastníků po 2 týdnech expozice programu.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt použití kondomu
Časové okno: Základní linie
Měřeno jako výskyt používání kondomu účastníky na začátku.
Základní linie
Výskyt použití kondomu
Časové okno: 4 týdny
Měřeno jako výskyt používání kondomu účastníky na začátku.
4 týdny
Celkový výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI
Časové okno: Základní linie
Měřeno jako výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI u účastníků.
Základní linie
Celkový výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI
Časové okno: 4 týdny
Měřeno jako výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI u účastníků.
4 týdny
Výskyt zranitelnosti vůči rizikovému sexuálnímu chování
Časové okno: Základní linie
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke snížení výskytu zranitelnosti vůči rizikovému chování spojenému s přenosem HIV/STI u účastníků po 2 týdnech vystavení programu.
Základní linie
Výskyt zranitelnosti vůči rizikovému sexuálnímu chování
Časové okno: 2 týdny
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke snížení výskytu zranitelnosti vůči rizikovému chování spojenému s přenosem HIV/STI u účastníků po 2 týdnech vystavení programu.
2 týdny
Výskyt zranitelnosti vůči rizikovému sexuálnímu chování
Časové okno: 4 týdny
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke snížení výskytu zranitelnosti vůči rizikovému chování spojenému s přenosem HIV/STI u účastníků po 2 týdnech vystavení programu.
4 týdny
Znalost HIV/STI
Časové okno: Základní linie

Položky z validovaných nástrojů HIV-KQ a STD-KQ byly sestaveny do 12 položkového dotazníku měřícího znalosti o HIV a STI. Tyto položky jsou svou povahou pravdivé/nepravdivé odpovědi a celkové skóre je založeno na počtu správných odpovědí. Nejvyšší možné skóre je 12, což znamená lepší znalost informací souvisejících s HIV/STI.

Dotazník znalostí o HIV (verze s 18 položkami) je stručné, samostatně spravované měření znalostí jednotlivce o HIV. (http://www.midss.org/content/hiv-knowledge-questionnaire-hiv-kq-18)SRB

STD-KQ je komplexní 27položkový index, který se pokouší měřit znalosti o sexuálně přenosných nemocech. Je určen pro použití ve výzkumu a aplikovaném prostředí (http://www.midss.org/content/sexually-transmitted-disease-knowledge-questionnaire-std-kq).

Základní linie
Znalost HIV/STI
Časové okno: 2 týdny

Položky z validovaných nástrojů HIV-KQ a STD-KQ byly sestaveny do 12 položkového dotazníku měřícího znalosti o HIV a STI. Tyto položky jsou svou povahou pravdivé/nepravdivé odpovědi a celkové skóre je založeno na počtu správných odpovědí. Nejvyšší možné skóre je 12, což znamená lepší znalost informací souvisejících s HIV/STI.

Dotazník znalostí o HIV (verze s 18 položkami) je stručné, samostatně spravované měření znalostí jednotlivce o HIV. (http://www.midss.org/content/hiv-knowledge-questionnaire-hiv-kq-18)SRB

STD-KQ je komplexní 27položkový index, který se pokouší měřit znalosti o sexuálně přenosných nemocech. Je určen pro použití ve výzkumu a aplikovaném prostředí (http://www.midss.org/content/sexually-transmitted-disease-knowledge-questionnaire-std-kq).

2 týdny
Znalost HIV/STI
Časové okno: 4 týdny

Položky z validovaných nástrojů HIV-KQ a STD-KQ byly sestaveny do 12 položkového dotazníku měřícího znalosti o HIV a STI. Tyto položky jsou svou povahou pravdivé/nepravdivé odpovědi a celkové skóre je založeno na počtu správných odpovědí. Nejvyšší možné skóre je 12, což znamená lepší znalost informací souvisejících s HIV/STI.

Dotazník znalostí o HIV (verze s 18 položkami) je stručné, samostatně spravované měření znalostí jednotlivce o HIV. (http://www.midss.org/content/hiv-knowledge-questionnaire-hiv-kq-18)SRB

STD-KQ je komplexní 27položkový index, který se pokouší měřit znalosti o sexuálně přenosných nemocech. Je určen pro použití ve výzkumu a aplikovaném prostředí (http://www.midss.org/content/sexually-transmitted-disease-knowledge-questionnaire-std-kq).

4 týdny
Subjektivní sexuální normy
Časové okno: Základní linie
Subjektivní sexuální záměry se měří pomocí položek z dotazníku. Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních norem. Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre. Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou vnímány jeho sexuální normy (s ohledem na přenos HIV/STI).
Základní linie
Subjektivní sexuální normy
Časové okno: 2 týdny
Subjektivní sexuální záměry se měří pomocí položek z dotazníku. Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních norem. Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre. Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou vnímány jeho sexuální normy (s ohledem na přenos HIV/STI).
2 týdny
Subjektivní sexuální normy
Časové okno: 4 týdny
Subjektivní sexuální záměry se měří pomocí položek z dotazníku. Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních norem. Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre. Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou vnímány jeho sexuální normy (s ohledem na přenos HIV/STI).
4 týdny
Sexuální úmysly
Časové okno: Základní linie
Sexuální záměry se měří pomocí 10 položkové stupnice. Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních záměrů. Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre. Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou jeho úmysly vnímány (s ohledem na přenos HIV/STI).
Základní linie
Sexuální úmysly
Časové okno: 2 týdny
Sexuální záměry se měří pomocí 10 položkové stupnice. Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních záměrů. Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre. Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou jeho úmysly vnímány (s ohledem na přenos HIV/STI).
2 týdny
Sexuální úmysly
Časové okno: 4 týdny
Sexuální záměry se měří pomocí 10 položkové stupnice. Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních záměrů. Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre. Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou jeho úmysly vnímány (s ohledem na přenos HIV/STI).
4 týdny
Multidimenzionální škála postojů kondomu
Časové okno: Základní linie
Pro použití ve studii byla upravena vícerozměrná škála postojů kondomů (MCAS). MCAS obsahuje 25 položek, které hodnotí postoje ke kondomům pomocí 7bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje ke kondomům. Vzorové položky zahrnují: „Ženy si myslí, že muži, kteří používají kondomy, jsou hulváti“; a "Pokud se pár chystá mít sex a muž navrhne použití kondomu, je méně pravděpodobné, že budou mít sex." Předchozí výzkum potvrdil, že škála je multidimenzionální s pětifaktorovou strukturou: (a) spolehlivost a efektivita, (b) potěšení, (c) stigma identity, (d) rozpaky z vyjednávání a používání a (e) rozpaky z nákupu (Helweg-Larsen & Collins, 1994). Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení postojů kondomu. Použije se průměr položek, kde 5 by znamenala lepší celkový postoj k měřenému konstruktu.
Základní linie
Multidimenzionální škála postojů kondomu
Časové okno: 2 týdny
Pro použití ve studii byla upravena vícerozměrná škála postojů kondomů (MCAS). MCAS obsahuje 25 položek, které hodnotí postoje ke kondomům pomocí 7bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje ke kondomům. Vzorové položky zahrnují: „Ženy si myslí, že muži, kteří používají kondomy, jsou hulváti“; a "Pokud se pár chystá mít sex a muž navrhne použití kondomu, je méně pravděpodobné, že budou mít sex." Předchozí výzkum potvrdil, že škála je multidimenzionální s pětifaktorovou strukturou: (a) spolehlivost a efektivita, (b) potěšení, (c) stigma identity, (d) rozpaky z vyjednávání a používání a (e) rozpaky z nákupu (Helweg-Larsen & Collins, 1994). Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení postojů kondomu. Použije se průměr položek, kde 5 by znamenala lepší celkový postoj k měřenému konstruktu.
2 týdny
Multidimenzionální škála postojů kondomu
Časové okno: 4 týdny
Pro použití ve studii byla upravena vícerozměrná škála postojů kondomů (MCAS). MCAS obsahuje 25 položek, které hodnotí postoje ke kondomům pomocí 7bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje ke kondomům. Vzorové položky zahrnují: „Ženy si myslí, že muži, kteří používají kondomy, jsou hulváti“; a "Pokud se pár chystá mít sex a muž navrhne použití kondomu, je méně pravděpodobné, že budou mít sex." Předchozí výzkum potvrdil, že škála je multidimenzionální s pětifaktorovou strukturou: (a) spolehlivost a efektivita, (b) potěšení, (c) stigma identity, (d) rozpaky z vyjednávání a používání a (e) rozpaky z nákupu (Helweg-Larsen & Collins, 1994). Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení postojů kondomu. Použije se průměr položek, kde 5 by znamenala lepší celkový postoj k měřenému konstruktu.
4 týdny
Přesvědčení o sexuálním rizikovém chování
Časové okno: Základní linie
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření položek v rámci dotazníku. The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů. SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů (např. věřím, že kondomy by měly být vždy používány, pokud má osoba mého věku sex), vlastní účinnost při používání a získávání kondomů ( např. jak jste si jisti, že byste mohli správně používat kondom nebo vysvětlit svému partnerovi, jak správně používat kondom?), a překážky při používání kondomu (např. bych se cítil nepříjemně, kdybych s sebou kondomy nosil).
Základní linie
Přesvědčení o sexuálním rizikovém chování
Časové okno: 2 týdny
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření položek v rámci dotazníku. The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů. SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů (např. věřím, že kondomy by měly být vždy používány, pokud má osoba mého věku sex), vlastní účinnost při používání a získávání kondomů ( např. jak jste si jisti, že byste mohli správně používat kondom nebo vysvětlit svému partnerovi, jak správně používat kondom?), a překážky při používání kondomu (např. bych se cítil nepříjemně, kdybych s sebou kondomy nosil).
2 týdny
Přesvědčení o sexuálním rizikovém chování
Časové okno: 4 týdny
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření položek v rámci dotazníku. The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů. SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů (např. věřím, že kondomy by měly být vždy používány, pokud má osoba mého věku sex), vlastní účinnost při používání a získávání kondomů ( např. jak jste si jisti, že byste mohli správně používat kondom nebo vysvětlit svému partnerovi, jak správně používat kondom?), a překážky při používání kondomu (např. bych se cítil nepříjemně, kdybych s sebou kondomy nosil).
4 týdny
Vlastní účinnost v sexuálním rizikovém chování
Časové okno: Základní linie
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření dotazníku o 11 položkách. The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů. SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů.
Základní linie
Vlastní účinnost v sexuálním rizikovém chování
Časové okno: 2 týdny
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření dotazníku o 11 položkách. The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů. SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů.
2 týdny
Vlastní účinnost v sexuálním rizikovém chování
Časové okno: 4 týdny
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření dotazníku o 11 položkách. The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů. SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů.
4 týdny
Samostatná účinnost kondomu
Časové okno: Základní linie
The Condom Use Self-Efficacy Scale (CUSES) hodnotí účinnost nákupu kondomů, jejich nanášení a odstraňování a vyjednávání o jejich použití s ​​partnery; existuje dostatek důkazů pro spolehlivost CUSES (Brafford & Beck, 1991). 15položkový CUSES (Brien et al., 1994; Brafford & Beck, 1991) měří vlastní účinnost používání kondomů pomocí 5bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání účinnosti používání kondomů.
Základní linie
Samostatná účinnost kondomu
Časové okno: 2 týdny
The Condom Use Self-Efficacy Scale (CUSES) hodnotí účinnost nákupu kondomů, jejich nanášení a odstraňování a vyjednávání o jejich použití s ​​partnery; existuje dostatek důkazů pro spolehlivost CUSES (Brafford & Beck, 1991). 15položkový CUSES (Brien et al., 1994; Brafford & Beck, 1991) měří vlastní účinnost používání kondomů pomocí 5bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání účinnosti používání kondomů.
2 týdny
Samostatná účinnost kondomu
Časové okno: 4 týdny
The Condom Use Self-Efficacy Scale (CUSES) hodnotí účinnost nákupu kondomů, jejich nanášení a odstraňování a vyjednávání o jejich použití s ​​partnery; existuje dostatek důkazů pro spolehlivost CUSES (Brafford & Beck, 1991). 15položkový CUSES (Brien et al., 1994; Brafford & Beck, 1991) měří vlastní účinnost používání kondomů pomocí 5bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání účinnosti používání kondomů.
4 týdny
Sexuální komunikace
Časové okno: Základní linie
Sexuální komunikační chování se měří pomocí položek z dotazníku. Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuální komunikace. Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre. Čím vyšší je skóre respondenta, tím lepší je sexuální komunikace.
Základní linie
Sexuální komunikace
Časové okno: 2 týdny
Sexuální komunikační chování se měří pomocí položek z dotazníku. Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuální komunikace. Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre. Čím vyšší je skóre respondenta, tím lepší je sexuální komunikace.
2 týdny
Sexuální komunikace
Časové okno: 4 týdny
Sexuální komunikační chování se měří pomocí položek z dotazníku. Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuální komunikace. Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre. Čím vyšší je skóre respondenta, tím lepší je sexuální komunikace.
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s hratelností/přijatelností a proveditelností
Časové okno: 2 týdny
Součástí hodnocení programu bude i dotazník hodnotící spokojenost s hrou. K zachycení souhlasu s otázkami měřícími spokojenost uživatelů s hraním hry použije Likertovu stupnici. Čím vyšší je celkové skóre uživatele, tím příznivější je jeho celkový postoj k používání hry.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly D Hieftje, PhD, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Fiellin, M.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1301011336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit