- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02685410
Formativní výzkum pro HIV videohru pro mladé černošky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle této studie jsou:
Vyvinout online hru na sociální síti pro snížení rizika a prevenci HIV/STI tím, že provedete první skupinu cílových skupin s celkem 25 účastníky (5 cílových skupin po 5 účastnících), abyste lépe porozuměli preferencím pro online sociální sítě a herní platformy. , vlastnosti a design.
Tato shromážděná data, zavedené teoretické konstrukty a literatura budou využity k vytvoření koncepčního modelu pro snížení rizika HIV/STI a prevenci v této specifické populaci žen.
Ze shromážděných dat a nového koncepčního modelu bude vytvořen intervenční manuál, který bude obsahovat kulturně a sociálně přizpůsobený prototyp intervenčního papíru pro online hry na sociální síti a design manuálu. Iterativním způsobem bude provedena druhá série fokusních skupin (5 skupin po 5 účastnících, každá s celkovým počtem 25 účastníků), aby se intervence upřesnila.
Pro pilotní testování prototypového zásahu určíme v předběžném návrhu: (a) přijatelnost a proveditelnost zásahu na základě vlastních zpráv o zážitcích ze hry a (b) předběžné důkazy o účinnosti zásahu shromažďující údaje o 1) znalost HIV/STI 2) záměry/postoje týkající se používání kondomů a testování partnerů na HIV/STI 3) vlastní účinnost trvat na používání kondomu a testování partnerů na HIV/STI 4) vlastní účinnost a přesvědčení související s rizikovým sexuálním chováním, 4 ) vnímané sociální normy a 5) chování související s používáním kondomů a partnerským testováním na HIV/STI.
Tento registrační záznam se zaměří na účastníky a shromážděné výsledky použité k posouzení prototypu hry na sociální síti. Hodnocení budou prováděna na začátku, 2 týdny po odehrání hry a 4 týdny po sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroamerická rasa
- ženský
- Věk 18 až 24 let
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění všech kritérií pro zařazení vyloučí jednotlivce z účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilotní testovací skupina One Night Stan
Pilotního testování zásahu prototypu One Nigh Stan se zúčastní 20 mladých černošek ve věku 18-24 let.
|
Prototyp One Night Stan bude hra na sociálních sítích s cílem snížit riziko a prevenci HIV/STI u mladých černošek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt použití kondomu
Časové okno: 2 týdny
|
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke zvýšení výskytu používání kondomů účastníky po 2 týdnech expozice programu.
|
2 týdny
|
|
Celkový výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI
Časové okno: 2 týdny
|
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke snížení výskytu rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI u účastníků po 2 týdnech expozice programu.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt použití kondomu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno jako výskyt používání kondomu účastníky na začátku.
|
Základní linie
|
|
Výskyt použití kondomu
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno jako výskyt používání kondomu účastníky na začátku.
|
4 týdny
|
|
Celkový výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno jako výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI u účastníků.
|
Základní linie
|
|
Celkový výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno jako výskyt rizikového chování spojeného s přenosem HIV/STI u účastníků.
|
4 týdny
|
|
Výskyt zranitelnosti vůči rizikovému sexuálnímu chování
Časové okno: Základní linie
|
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke snížení výskytu zranitelnosti vůči rizikovému chování spojenému s přenosem HIV/STI u účastníků po 2 týdnech vystavení programu.
|
Základní linie
|
|
Výskyt zranitelnosti vůči rizikovému sexuálnímu chování
Časové okno: 2 týdny
|
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke snížení výskytu zranitelnosti vůči rizikovému chování spojenému s přenosem HIV/STI u účastníků po 2 týdnech vystavení programu.
|
2 týdny
|
|
Výskyt zranitelnosti vůči rizikovému sexuálnímu chování
Časové okno: 4 týdny
|
Program bude posouzen stanovením, zda došlo ke snížení výskytu zranitelnosti vůči rizikovému chování spojenému s přenosem HIV/STI u účastníků po 2 týdnech vystavení programu.
|
4 týdny
|
|
Znalost HIV/STI
Časové okno: Základní linie
|
Položky z validovaných nástrojů HIV-KQ a STD-KQ byly sestaveny do 12 položkového dotazníku měřícího znalosti o HIV a STI. Tyto položky jsou svou povahou pravdivé/nepravdivé odpovědi a celkové skóre je založeno na počtu správných odpovědí. Nejvyšší možné skóre je 12, což znamená lepší znalost informací souvisejících s HIV/STI. Dotazník znalostí o HIV (verze s 18 položkami) je stručné, samostatně spravované měření znalostí jednotlivce o HIV. (http://www.midss.org/content/hiv-knowledge-questionnaire-hiv-kq-18)SRB STD-KQ je komplexní 27položkový index, který se pokouší měřit znalosti o sexuálně přenosných nemocech. Je určen pro použití ve výzkumu a aplikovaném prostředí (http://www.midss.org/content/sexually-transmitted-disease-knowledge-questionnaire-std-kq). |
Základní linie
|
|
Znalost HIV/STI
Časové okno: 2 týdny
|
Položky z validovaných nástrojů HIV-KQ a STD-KQ byly sestaveny do 12 položkového dotazníku měřícího znalosti o HIV a STI. Tyto položky jsou svou povahou pravdivé/nepravdivé odpovědi a celkové skóre je založeno na počtu správných odpovědí. Nejvyšší možné skóre je 12, což znamená lepší znalost informací souvisejících s HIV/STI. Dotazník znalostí o HIV (verze s 18 položkami) je stručné, samostatně spravované měření znalostí jednotlivce o HIV. (http://www.midss.org/content/hiv-knowledge-questionnaire-hiv-kq-18)SRB STD-KQ je komplexní 27položkový index, který se pokouší měřit znalosti o sexuálně přenosných nemocech. Je určen pro použití ve výzkumu a aplikovaném prostředí (http://www.midss.org/content/sexually-transmitted-disease-knowledge-questionnaire-std-kq). |
2 týdny
|
|
Znalost HIV/STI
Časové okno: 4 týdny
|
Položky z validovaných nástrojů HIV-KQ a STD-KQ byly sestaveny do 12 položkového dotazníku měřícího znalosti o HIV a STI. Tyto položky jsou svou povahou pravdivé/nepravdivé odpovědi a celkové skóre je založeno na počtu správných odpovědí. Nejvyšší možné skóre je 12, což znamená lepší znalost informací souvisejících s HIV/STI. Dotazník znalostí o HIV (verze s 18 položkami) je stručné, samostatně spravované měření znalostí jednotlivce o HIV. (http://www.midss.org/content/hiv-knowledge-questionnaire-hiv-kq-18)SRB STD-KQ je komplexní 27položkový index, který se pokouší měřit znalosti o sexuálně přenosných nemocech. Je určen pro použití ve výzkumu a aplikovaném prostředí (http://www.midss.org/content/sexually-transmitted-disease-knowledge-questionnaire-std-kq). |
4 týdny
|
|
Subjektivní sexuální normy
Časové okno: Základní linie
|
Subjektivní sexuální záměry se měří pomocí položek z dotazníku.
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních norem.
Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre.
Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou vnímány jeho sexuální normy (s ohledem na přenos HIV/STI).
|
Základní linie
|
|
Subjektivní sexuální normy
Časové okno: 2 týdny
|
Subjektivní sexuální záměry se měří pomocí položek z dotazníku.
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních norem.
Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre.
Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou vnímány jeho sexuální normy (s ohledem na přenos HIV/STI).
|
2 týdny
|
|
Subjektivní sexuální normy
Časové okno: 4 týdny
|
Subjektivní sexuální záměry se měří pomocí položek z dotazníku.
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních norem.
Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre.
Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou vnímány jeho sexuální normy (s ohledem na přenos HIV/STI).
|
4 týdny
|
|
Sexuální úmysly
Časové okno: Základní linie
|
Sexuální záměry se měří pomocí 10 položkové stupnice.
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních záměrů.
Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre.
Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou jeho úmysly vnímány (s ohledem na přenos HIV/STI).
|
Základní linie
|
|
Sexuální úmysly
Časové okno: 2 týdny
|
Sexuální záměry se měří pomocí 10 položkové stupnice.
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních záměrů.
Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre.
Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou jeho úmysly vnímány (s ohledem na přenos HIV/STI).
|
2 týdny
|
|
Sexuální úmysly
Časové okno: 4 týdny
|
Sexuální záměry se měří pomocí 10 položkové stupnice.
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuálních záměrů.
Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre.
Čím vyšší je skóre respondenta, tím pozitivněji jsou jeho úmysly vnímány (s ohledem na přenos HIV/STI).
|
4 týdny
|
|
Multidimenzionální škála postojů kondomu
Časové okno: Základní linie
|
Pro použití ve studii byla upravena vícerozměrná škála postojů kondomů (MCAS).
MCAS obsahuje 25 položek, které hodnotí postoje ke kondomům pomocí 7bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje ke kondomům.
Vzorové položky zahrnují: „Ženy si myslí, že muži, kteří používají kondomy, jsou hulváti“; a "Pokud se pár chystá mít sex a muž navrhne použití kondomu, je méně pravděpodobné, že budou mít sex."
Předchozí výzkum potvrdil, že škála je multidimenzionální s pětifaktorovou strukturou: (a) spolehlivost a efektivita, (b) potěšení, (c) stigma identity, (d) rozpaky z vyjednávání a používání a (e) rozpaky z nákupu (Helweg-Larsen & Collins, 1994).
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení postojů kondomu.
Použije se průměr položek, kde 5 by znamenala lepší celkový postoj k měřenému konstruktu.
|
Základní linie
|
|
Multidimenzionální škála postojů kondomu
Časové okno: 2 týdny
|
Pro použití ve studii byla upravena vícerozměrná škála postojů kondomů (MCAS).
MCAS obsahuje 25 položek, které hodnotí postoje ke kondomům pomocí 7bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje ke kondomům.
Vzorové položky zahrnují: „Ženy si myslí, že muži, kteří používají kondomy, jsou hulváti“; a "Pokud se pár chystá mít sex a muž navrhne použití kondomu, je méně pravděpodobné, že budou mít sex."
Předchozí výzkum potvrdil, že škála je multidimenzionální s pětifaktorovou strukturou: (a) spolehlivost a efektivita, (b) potěšení, (c) stigma identity, (d) rozpaky z vyjednávání a používání a (e) rozpaky z nákupu (Helweg-Larsen & Collins, 1994).
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení postojů kondomu.
Použije se průměr položek, kde 5 by znamenala lepší celkový postoj k měřenému konstruktu.
|
2 týdny
|
|
Multidimenzionální škála postojů kondomu
Časové okno: 4 týdny
|
Pro použití ve studii byla upravena vícerozměrná škála postojů kondomů (MCAS).
MCAS obsahuje 25 položek, které hodnotí postoje ke kondomům pomocí 7bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje ke kondomům.
Vzorové položky zahrnují: „Ženy si myslí, že muži, kteří používají kondomy, jsou hulváti“; a "Pokud se pár chystá mít sex a muž navrhne použití kondomu, je méně pravděpodobné, že budou mít sex."
Předchozí výzkum potvrdil, že škála je multidimenzionální s pětifaktorovou strukturou: (a) spolehlivost a efektivita, (b) potěšení, (c) stigma identity, (d) rozpaky z vyjednávání a používání a (e) rozpaky z nákupu (Helweg-Larsen & Collins, 1994).
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení postojů kondomu.
Použije se průměr položek, kde 5 by znamenala lepší celkový postoj k měřenému konstruktu.
|
4 týdny
|
|
Přesvědčení o sexuálním rizikovém chování
Časové okno: Základní linie
|
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření položek v rámci dotazníku.
The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů.
SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů (např. věřím, že kondomy by měly být vždy používány, pokud má osoba mého věku sex), vlastní účinnost při používání a získávání kondomů ( např. jak jste si jisti, že byste mohli správně používat kondom nebo vysvětlit svému partnerovi, jak správně používat kondom?), a překážky při používání kondomu (např. bych se cítil nepříjemně, kdybych s sebou kondomy nosil).
|
Základní linie
|
|
Přesvědčení o sexuálním rizikovém chování
Časové okno: 2 týdny
|
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření položek v rámci dotazníku.
The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů.
SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů (např. věřím, že kondomy by měly být vždy používány, pokud má osoba mého věku sex), vlastní účinnost při používání a získávání kondomů ( např. jak jste si jisti, že byste mohli správně používat kondom nebo vysvětlit svému partnerovi, jak správně používat kondom?), a překážky při používání kondomu (např. bych se cítil nepříjemně, kdybych s sebou kondomy nosil).
|
2 týdny
|
|
Přesvědčení o sexuálním rizikovém chování
Časové okno: 4 týdny
|
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření položek v rámci dotazníku.
The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů.
SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů (např. věřím, že kondomy by měly být vždy používány, pokud má osoba mého věku sex), vlastní účinnost při používání a získávání kondomů ( např. jak jste si jisti, že byste mohli správně používat kondom nebo vysvětlit svému partnerovi, jak správně používat kondom?), a překážky při používání kondomu (např. bych se cítil nepříjemně, kdybych s sebou kondomy nosil).
|
4 týdny
|
|
Vlastní účinnost v sexuálním rizikovém chování
Časové okno: Základní linie
|
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření dotazníku o 11 položkách.
The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů.
SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů.
|
Základní linie
|
|
Vlastní účinnost v sexuálním rizikovém chování
Časové okno: 2 týdny
|
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření dotazníku o 11 položkách.
The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů.
SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů.
|
2 týdny
|
|
Vlastní účinnost v sexuálním rizikovém chování
Časové okno: 4 týdny
|
Validovaný nástroj SRBBS byl použit k vytvoření dotazníku o 11 položkách.
The Sexual Risk Behaviour Beliefs and Self-Efficacy Scale (SRBBS; Basen-Engquist et al., 1996) se propojuje s hlavními konstrukty řešenými v rámci teorie používání kondomů (model přesvědčení o zdraví, teorie odůvodněného jednání a teorie sociálního učení). výsledky současné studie by se snadno rozšířily na více teoretických přístupů.
SRBBS obsahuje 22 self-report položek Likertova typu, které hodnotí pět subškál zájmu: postoje k používání kondomů.
|
4 týdny
|
|
Samostatná účinnost kondomu
Časové okno: Základní linie
|
The Condom Use Self-Efficacy Scale (CUSES) hodnotí účinnost nákupu kondomů, jejich nanášení a odstraňování a vyjednávání o jejich použití s partnery; existuje dostatek důkazů pro spolehlivost CUSES (Brafford & Beck, 1991).
15položkový CUSES (Brien et al., 1994; Brafford & Beck, 1991) měří vlastní účinnost používání kondomů pomocí 5bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání účinnosti používání kondomů.
|
Základní linie
|
|
Samostatná účinnost kondomu
Časové okno: 2 týdny
|
The Condom Use Self-Efficacy Scale (CUSES) hodnotí účinnost nákupu kondomů, jejich nanášení a odstraňování a vyjednávání o jejich použití s partnery; existuje dostatek důkazů pro spolehlivost CUSES (Brafford & Beck, 1991).
15položkový CUSES (Brien et al., 1994; Brafford & Beck, 1991) měří vlastní účinnost používání kondomů pomocí 5bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání účinnosti používání kondomů.
|
2 týdny
|
|
Samostatná účinnost kondomu
Časové okno: 4 týdny
|
The Condom Use Self-Efficacy Scale (CUSES) hodnotí účinnost nákupu kondomů, jejich nanášení a odstraňování a vyjednávání o jejich použití s partnery; existuje dostatek důkazů pro spolehlivost CUSES (Brafford & Beck, 1991).
15položkový CUSES (Brien et al., 1994; Brafford & Beck, 1991) měří vlastní účinnost používání kondomů pomocí 5bodových Likertových škál; vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání účinnosti používání kondomů.
|
4 týdny
|
|
Sexuální komunikace
Časové okno: Základní linie
|
Sexuální komunikační chování se měří pomocí položek z dotazníku.
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuální komunikace.
Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre.
Čím vyšší je skóre respondenta, tím lepší je sexuální komunikace.
|
Základní linie
|
|
Sexuální komunikace
Časové okno: 2 týdny
|
Sexuální komunikační chování se měří pomocí položek z dotazníku.
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuální komunikace.
Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre.
Čím vyšší je skóre respondenta, tím lepší je sexuální komunikace.
|
2 týdny
|
|
Sexuální komunikace
Časové okno: 4 týdny
|
Sexuální komunikační chování se měří pomocí položek z dotazníku.
Každá položka používá 5bodovou stupnici (5 = silně souhlasím) k posouzení různých aspektů sexuální komunikace.
Použije se průměr položek, kde průměr 5 by bylo nejvyšší možné skóre.
Čím vyšší je skóre respondenta, tím lepší je sexuální komunikace.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s hratelností/přijatelností a proveditelností
Časové okno: 2 týdny
|
Součástí hodnocení programu bude i dotazník hodnotící spokojenost s hrou.
K zachycení souhlasu s otázkami měřícími spokojenost uživatelů s hraním hry použije Likertovu stupnici.
Čím vyšší je celkové skóre uživatele, tím příznivější je jeho celkový postoj k používání hry.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly D Hieftje, PhD, Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn Fiellin, M.D., Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1301011336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .