- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01347606
Zajištěná tyreoidektomie s intraoperačním použitím metylenové modři (bluethyroid)
3. května 2011 aktualizováno: SB Istanbul Education and Research Hospital
Prospektivní randomizovaná technická studie
Operace štítné žlázy má potenciální rizika.
Mezi nejdůležitější patří intraoperační extrakce orgánu (jako jsou příštítná tělíska) a poranění cév nebo nervů (jako je například rekurentní nerv).
Tento výzkum je zaměřen na prevenci těchto onemocnění pomocí intraoperativního použití methylenové modři.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Operace štítné žlázy má potenciální rizika.
Mezi nejdůležitější patří intraoperační extrakce orgánu (jako jsou příštítná tělíska) a poranění cév nebo nervů (jako je například rekurentní nerv).
Tento výzkum je zaměřen na prevenci těchto onemocnění pomocí intraoperativního použití methylenové modři.
Při operaci, kdy jsou laloky štítné žlázy manipulovány mediálně, bude do této oblasti nastříkána methylenová modř.
Odumírající vzory tkání (tkáň štítné žlázy, tkáně oparathyroidních tělísek, tepny, venuly a nervové struktury) zajistí identifikaci tkání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
u pacientů indikovaných k tyreoidektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti indikovaní k tyreoidektomii
Kritéria vyloučení:
- Recidivující onemocnění
- Další nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: erhan aysan, Assoc. Prof., Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-Aysan
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .