Souvislost mezi nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (ASA) a inhibitory protonové pumpy a rizikem akutního infarktu myokardu nebo úmrtí na koronární srdeční chorobu
13. listopadu 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Asociace mezi nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (ASA) a inhibitory protonové pumpy a riziko akutního infarktu myokardu nebo úmrtí na koronární srdeční chorobu – vnořené kontrolní analýzy u skupiny pacientů s akutním závažným koronárním srdečním onemocněním
Účelem této studie je odhadnout riziko infarktu myokardu (IM)/koronární smrti spojené s monoterapií nízkou dávkou ASA (jediná antiagregační látka) a také současným užíváním monoterapie nízké dávky ASA a inhibitorů protonové pumpy (PPI) u pacientů s vážným koronárním onemocněním srdce pomocí dvou britských databází primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Počet předpokládaných subjektů: Při analýze případ-kontrola: 10 000-15 000
účastníků
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42542
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci ve věku 50-84 let, kteří měli od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2007 doloženou hospitalizaci pro závažnou akutní koronární příhodu (IM, revaskularizace koronárních tepen nebo nestabilní angina pectoris) a kteří byli naživu 1 měsíc po této příhodě ve dvou Databáze klinické praxe primární péče ve Spojeném království: Databáze výzkumu všeobecné praxe (GPRD) a The Health Improvement Network (THIN).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak je uvedeno výše (popis studované populace).
- Všichni jedinci ve věku 50-84 let s alespoň jedním rokem zapsaným u lékaře primární péče (PCP) a počítačovou historií předepisování alespoň jeden rok před zahájením studie.
Kritéria vyloučení:
- Zaznamenaná diagnóza rakoviny před zahájením studie.
- Pacienti ve věku ≥ 70 let se sledováním delším než jeden rok, pokud mají během celého sledování méně než dvě zaznamenané konzultace s lékařem primární péče (PCP) (zástupce za neúplný a neplatný záznam dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Případy s nefatálním IM nebo koronární smrtí
|
|
Řízení
Věk, pohlaví a shodné kontroly podle kalendářního roku odebrané z původní kohorty studie představují zaokrouhlený počet alespoň čtyřnásobek počtu případů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nefatální IM nebo koronární smrt
Časové okno: Až osm let od vstupu do studijní kohorty
|
Až osm let od vstupu do studijní kohorty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis A Garcia Rodriguez, CEIFE (Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D961FN00007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .