- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01362335
Monitorovací systém Nexfin®
Elektronická registrace neinvazivně získaných hemodynamických parametrů pomocí monitorovacího systému Nexfin®
Při mnoha chirurgických výkonech je anesteziologická péče poskytována podle nejlepších dostupných vědeckých a klinických informací. Protože však hemodynamické monitorování až donedávna neumožňovalo informace o hemodynamických změnách mezi jednotlivými údery, mnoho rychle se měnících událostí mohlo být nepovšimnuto nebo nebylo vyšetřeno tak přesně, jak je to dnes možné. Navíc u některých chirurgických výkonů - jako je oční chirurgie - byla invazivita klasických hemodynamických monitorovacích přístrojů taková, že až dosud nebyly za těchto okolností tyto vitální parametry vyšetřovány.
Dostupnost tohoto nového přístroje, který umožňuje neinvazivní hodnocení těchto hemodynamických parametrů od tepu k tepu, proto poskytuje jedinečnou příležitost prozkoumat náš anesteziologický management a objasnit, zda jsou žádoucí a možná zlepšení.
Monitor Nexfin se skládá z manžetového mikromanometru, který je umístěn kolem třetího prstu. Současně využívá kontinuální měření tlaku a spektrometrii absorpce světla k určení cenných hemodynamických informací. Data se zaznamenávají a jsou k dispozici pro následnou offline analýzu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou přijati k operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů, kteří podstupují rutinní chirurgický zákrok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické změny po několika chirurgických a anesteziologických zákrocích.
Časové okno: 30 minut - 2 hodiny
|
Stanovení tepového objemu, srdečního výdeje, krevního tlaku a systémového odporu
|
30 minut - 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Nex-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .