- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01362335
Système de surveillance Nexfin®
Enregistrement électronique des paramètres hémodynamiques acquis de manière non invasive à l'aide du système de surveillance Nexfin®
Dans de nombreuses interventions chirurgicales, les soins anesthésiologiques sont prodigués selon les meilleures informations scientifiques et cliniques disponibles. Cependant, comme la surveillance hémodynamique ne permettait pas, jusqu'à récemment, d'obtenir des informations battement par battement sur les changements hémodynamiques, de nombreux événements à évolution rapide peuvent être passés inaperçus ou n'ont pas été étudiés aussi précisément qu'il est possible aujourd'hui. En outre, dans plusieurs interventions chirurgicales - comme la chirurgie oculaire - le caractère invasif des appareils de surveillance hémodynamique classiques était tel que jusqu'à présent, dans ces circonstances, ces paramètres vitaux n'étaient pas encore étudiés.
Par conséquent, la disponibilité de ce nouveau dispositif, qui permet une évaluation non invasive battement par battement de ces paramètres hémodynamiques, offre une opportunité unique d'étudier notre prise en charge anesthésiologique et de déterminer si des améliorations sont souhaitables et possibles.
Le moniteur Nexfin se compose d'un brassard-micromanomètre situé autour du troisième doigt. Il utilise simultanément des lectures de pression continues et une spectrométrie d'absorption de la lumière pour déterminer des informations hémodynamiques précieuses. Les données sont enregistrées et disponibles pour une analyse hors ligne ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients acceptés pour une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients qui subissent une intervention chirurgicale de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifications hémodynamiques après plusieurs interventions chirurgicales et anesthésiologiques.
Délai: 30 minutes - 2 heures
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Détermination battement par battement du volume systolique, du débit cardiaque, de la pression artérielle et mesure de la résistance systémique
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30 minutes - 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nex-001
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