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Système de surveillance Nexfin®

15 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Enregistrement électronique des paramètres hémodynamiques acquis de manière non invasive à l'aide du système de surveillance Nexfin®

Dans de nombreuses interventions chirurgicales, les soins anesthésiologiques sont prodigués selon les meilleures informations scientifiques et cliniques disponibles. Cependant, comme la surveillance hémodynamique ne permettait pas, jusqu'à récemment, d'obtenir des informations battement par battement sur les changements hémodynamiques, de nombreux événements à évolution rapide peuvent être passés inaperçus ou n'ont pas été étudiés aussi précisément qu'il est possible aujourd'hui. En outre, dans plusieurs interventions chirurgicales - comme la chirurgie oculaire - le caractère invasif des appareils de surveillance hémodynamique classiques était tel que jusqu'à présent, dans ces circonstances, ces paramètres vitaux n'étaient pas encore étudiés.

Par conséquent, la disponibilité de ce nouveau dispositif, qui permet une évaluation non invasive battement par battement de ces paramètres hémodynamiques, offre une opportunité unique d'étudier notre prise en charge anesthésiologique et de déterminer si des améliorations sont souhaitables et possibles.

Le moniteur Nexfin se compose d'un brassard-micromanomètre situé autour du troisième doigt. Il utilise simultanément des lectures de pression continues et une spectrométrie d'absorption de la lumière pour déterminer des informations hémodynamiques précieuses. Les données sont enregistrées et disponibles pour une analyse hors ligne ultérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes qui subissent une intervention chirurgicale de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients acceptés pour une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables ou refusant de donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients qui subissent une intervention chirurgicale de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications hémodynamiques après plusieurs interventions chirurgicales et anesthésiologiques.
Délai: 30 minutes - 2 heures
Détermination battement par battement du volume systolique, du débit cardiaque, de la pression artérielle et mesure de la résistance systémique
30 minutes - 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2011

Première publication (Estimé)

30 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nex-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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