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Sistema de monitoreo Nexfin®

15 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen

Registro electrónico de parámetros hemodinámicos adquiridos de forma no invasiva mediante el sistema de monitorización Nexfin®

En muchos procedimientos quirúrgicos, la atención anestesiológica se brinda de acuerdo con la mejor información científica y clínica disponible. Sin embargo, dado que la monitorización hemodinámica hasta hace poco no permitía obtener información latido a latido de los cambios hemodinámicos, es posible que muchos eventos que cambian rápidamente hayan pasado desapercibidos o no hayan sido investigados con la precisión que es posible hoy en día. Además, en varios procedimientos quirúrgicos, como la cirugía ocular, la invasividad de los dispositivos de monitorización hemodinámica clásicos era tal que hasta ahora, en estas circunstancias, estos parámetros vitales no habían sido investigados.

Por lo tanto, la disponibilidad de este nuevo dispositivo, que permite la evaluación no invasiva latido a latido de estos parámetros hemodinámicos, brinda una oportunidad única para investigar nuestro manejo anestesiológico y dilucidar si las mejoras son deseables y posibles.

El monitor Nexfin consta de un micromanómetro de manguito que se sitúa alrededor del tercer dedo. Utiliza simultáneamente lecturas continuas de presión y espectrometría de absorción de luz para determinar información hemodinámica valiosa. Los datos se registran y están disponibles para su posterior análisis fuera de línea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos, que se encuentran sometidos a un procedimiento quirúrgico de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que son aceptados para cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios hemodinámicos tras varias intervenciones quirúrgicas y anestesiológicas.
Periodo de tiempo: 30 minutos - 2 horas
Determinación latido a latido del volumen sistólico, gasto cardíaco, presión arterial y medición de la resistencia sistémica
30 minutos - 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nex-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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