- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01362335
Sistema de monitoreo Nexfin®
Registro electrónico de parámetros hemodinámicos adquiridos de forma no invasiva mediante el sistema de monitorización Nexfin®
En muchos procedimientos quirúrgicos, la atención anestesiológica se brinda de acuerdo con la mejor información científica y clínica disponible. Sin embargo, dado que la monitorización hemodinámica hasta hace poco no permitía obtener información latido a latido de los cambios hemodinámicos, es posible que muchos eventos que cambian rápidamente hayan pasado desapercibidos o no hayan sido investigados con la precisión que es posible hoy en día. Además, en varios procedimientos quirúrgicos, como la cirugía ocular, la invasividad de los dispositivos de monitorización hemodinámica clásicos era tal que hasta ahora, en estas circunstancias, estos parámetros vitales no habían sido investigados.
Por lo tanto, la disponibilidad de este nuevo dispositivo, que permite la evaluación no invasiva latido a latido de estos parámetros hemodinámicos, brinda una oportunidad única para investigar nuestro manejo anestesiológico y dilucidar si las mejoras son deseables y posibles.
El monitor Nexfin consta de un micromanómetro de manguito que se sitúa alrededor del tercer dedo. Utiliza simultáneamente lecturas continuas de presión y espectrometría de absorción de luz para determinar información hemodinámica valiosa. Los datos se registran y están disponibles para su posterior análisis fuera de línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son aceptados para cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios hemodinámicos tras varias intervenciones quirúrgicas y anestesiológicas.
Periodo de tiempo: 30 minutos - 2 horas
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Determinación latido a latido del volumen sistólico, gasto cardíaco, presión arterial y medición de la resistencia sistémica
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30 minutos - 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nex-001
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