- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01362335
Nexfin®-overvågningssystem
Elektronisk registrering af ikke-invasivt erhvervede hæmodynamiske parametre ved hjælp af Nexfin®-monitoreringssystem
Ved mange kirurgiske indgreb ydes anæstesiologisk behandling i henhold til den bedste tilgængelige videnskabelige og kliniske information. Men da hæmodynamisk overvågning indtil for nylig ikke tillod beat-to-beat-information om de hæmodynamiske ændringer, kan mange hurtigt skiftende hændelser have været ubemærket eller ikke blevet undersøgt så præcist som muligt i dag. Desuden var invasiviteten af de klassiske hæmodynamiske overvågningsanordninger ved adskillige kirurgiske procedurer - såsom øjenkirurgi - af en sådan grad, at indtil nu, under disse omstændigheder, var disse vitale parametre endnu ikke undersøgt.
Derfor giver tilgængeligheden af denne nye enhed, som giver mulighed for ikke-invasiv beat-to-beat-vurdering af disse hæmodynamiske parametre, en unik mulighed for at undersøge vores anæstesiologiske håndtering og belyse, om forbedringer er ønskelige og mulige.
Nexfin-skærmen består af et manchet-mikromanometer, der er placeret omkring den tredje finger. Den bruger samtidig kontinuerlige trykaflæsninger og lysabsorptionsspektrometri til at bestemme værdifuld hæmodynamisk information. Data registreres og er tilgængelige for efterfølgende offline analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er godkendt til operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan eller vil give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter, der gennemgår en rutinemæssig kirurgisk procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamiske ændringer efter flere kirurgiske og anæstesiologiske indgreb.
Tidsramme: 30 minutter - 2 timer
|
Slag-til-slag-bestemmelse af slagvolumen, hjertevolumen, blodtryk og systemisk modstandsmåling
|
30 minutter - 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nex-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten