- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01362335
Nexfin®-övervakningssystem
Elektronisk registrering av icke-invasivt förvärvade hemodynamiska parametrar med hjälp av Nexfin®-övervakningssystem
Vid många kirurgiska ingrepp ges anestesiologisk vård enligt bästa tillgängliga vetenskapliga och kliniska information. Men eftersom hemodynamisk övervakning tills nyligen inte möjliggjorde information från slag till slag om de hemodynamiska förändringarna, kan många snabbt föränderliga händelser ha varit obemärkta eller inte undersökts så exakt som möjligt idag. Dessutom, vid flera kirurgiska ingrepp - som ögonkirurgi - var invasiviteten hos de klassiska hemodynamiska övervakningsanordningarna av en sådan grad att tills nu, under dessa omständigheter, dessa vitala parametrar ännu inte undersökts.
Därför ger tillgängligheten av denna nya enhet, som möjliggör icke-invasiv slag-till-slag-bedömning av dessa hemodynamiska parametrar, en unik möjlighet att undersöka vår anestesiologiska hantering och att klargöra om förbättringar är önskvärda och möjliga.
Nexfin-monitorn består av en manschett-mikromanometer som är placerad runt det tredje fingret. Den använder samtidigt kontinuerliga tryckavläsningar och ljusabsorptionsspektrometri för att fastställa värdefull hemodynamisk information. Data registreras och är tillgänglig för efterföljande offlineanalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som accepteras för operation
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan eller vill ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
patienter som genomgår ett rutinkirurgiskt ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hemodynamiska förändringar efter flera kirurgiska och anestesiologiska ingrepp.
Tidsram: 30 minuter - 2 timmar
|
Slag-till-slag bestämning av slagvolym, hjärtminutvolym, blodtryck och systemisk motståndsmätning
|
30 minuter - 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nex-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien