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Sistema di monitoraggio Nexfin®

15 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Registrazione elettronica dei parametri emodinamici acquisiti in modo non invasivo utilizzando il sistema di monitoraggio Nexfin®

In molte procedure chirurgiche l'assistenza anestesiologica viene fornita secondo le migliori informazioni scientifiche e cliniche disponibili. Tuttavia, poiché fino a poco tempo fa il monitoraggio emodinamico non consentiva informazioni battito per battito sui cambiamenti emodinamici, molti eventi in rapido cambiamento potrebbero essere passati inosservati o non essere stati studiati con la precisione possibile oggi. Inoltre, in diversi interventi chirurgici - come la chirurgia oculare - l'invasività dei classici dispositivi di monitoraggio emodinamico è stata tale che fino ad ora, in queste circostanze, questi parametri vitali non erano ancora stati indagati.

Pertanto, la disponibilità di questo nuovo dispositivo, che consente la valutazione non invasiva battito per battito di questi parametri emodinamici, offre un'opportunità unica per indagare sulla nostra gestione anestesiologica e per chiarire se i miglioramenti sono desiderabili e possibili.

Il monitor Nexfin è costituito da un bracciale-micromanometro posizionato attorno al terzo dito. Utilizza contemporaneamente letture continue della pressione e spettrometria di assorbimento della luce per determinare preziose informazioni emodinamiche. I dati vengono registrati e disponibili per la successiva analisi offline.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti, che stanno subendo una procedura chirurgica di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti accettati per un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in grado o non disposti a fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti che stanno subendo una procedura chirurgica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti emodinamici dopo diversi interventi chirurgici e anestesiologici.
Lasso di tempo: 30 minuti - 2 ore
Determinazione battito per battito della gittata sistolica, della gittata cardiaca, della pressione arteriosa e della misurazione della resistenza sistemica
30 minuti - 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2011

Primo Inserito (Stimato)

30 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nex-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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