- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01362335
Nexfin®-monitoringsysteem
Elektronische registratie van niet-invasief verworven hemodynamische parameters met behulp van het Nexfin®-monitoringsysteem
Bij veel chirurgische ingrepen wordt anesthesiologische zorg verleend op basis van de beste wetenschappelijke en klinische informatie die beschikbaar is. Omdat hemodynamische monitoring tot voor kort echter geen nauwkeurige informatie over de hemodynamische veranderingen mogelijk maakte, zijn veel snel veranderende gebeurtenissen mogelijk onopgemerkt gebleven of zijn ze niet zo nauwkeurig onderzocht als vandaag de dag mogelijk is. Bovendien was bij verschillende chirurgische ingrepen – zoals oogchirurgie – de invasiviteit van de klassieke hemodynamische monitoringapparatuur zo groot dat deze vitale parameters onder deze omstandigheden tot nu toe nog niet waren onderzocht.
Daarom biedt de beschikbaarheid van dit nieuwe apparaat, dat een niet-invasieve, slag-tot-slag beoordeling van deze hemodynamische parameters mogelijk maakt, een unieke kans om ons anesthesiologisch management te onderzoeken en te verduidelijken of verbeteringen wenselijk en mogelijk zijn.
De Nexfin-monitor bestaat uit een manchet-micromanometer die zich rond de derde vinger bevindt. Het maakt tegelijkertijd gebruik van continue drukmetingen en lichtabsorptiespectrometrie om waardevolle hemodynamische informatie te bepalen. Gegevens worden geregistreerd en zijn beschikbaar voor daaropvolgende offline analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden geaccepteerd voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming kunnen of willen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiënten die een routinematige chirurgische ingreep ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hemodynamische veranderingen na verschillende chirurgische en anesthesiologische ingrepen.
Tijdsspanne: 30 minuten - 2 uur
|
Beat-to-beat bepaling van slagvolume, hartminuutvolume, bloeddruk en systemische weerstandsmeting
|
30 minuten - 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nex-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië