Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nexfin®-monitoringsysteem

15 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Elektronische registratie van niet-invasief verworven hemodynamische parameters met behulp van het Nexfin®-monitoringsysteem

Bij veel chirurgische ingrepen wordt anesthesiologische zorg verleend op basis van de beste wetenschappelijke en klinische informatie die beschikbaar is. Omdat hemodynamische monitoring tot voor kort echter geen nauwkeurige informatie over de hemodynamische veranderingen mogelijk maakte, zijn veel snel veranderende gebeurtenissen mogelijk onopgemerkt gebleven of zijn ze niet zo nauwkeurig onderzocht als vandaag de dag mogelijk is. Bovendien was bij verschillende chirurgische ingrepen – zoals oogchirurgie – de invasiviteit van de klassieke hemodynamische monitoringapparatuur zo groot dat deze vitale parameters onder deze omstandigheden tot nu toe nog niet waren onderzocht.

Daarom biedt de beschikbaarheid van dit nieuwe apparaat, dat een niet-invasieve, slag-tot-slag beoordeling van deze hemodynamische parameters mogelijk maakt, een unieke kans om ons anesthesiologisch management te onderzoeken en te verduidelijken of verbeteringen wenselijk en mogelijk zijn.

De Nexfin-monitor bestaat uit een manchet-micromanometer die zich rond de derde vinger bevindt. Het maakt tegelijkertijd gebruik van continue drukmetingen en lichtabsorptiespectrometrie om waardevolle hemodynamische informatie te bepalen. Gegevens worden geregistreerd en zijn beschikbaar voor daaropvolgende offline analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een routinematige chirurgische ingreep ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden geaccepteerd voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming kunnen of willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten die een routinematige chirurgische ingreep ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische veranderingen na verschillende chirurgische en anesthesiologische ingrepen.
Tijdsspanne: 30 minuten - 2 uur
Beat-to-beat bepaling van slagvolume, hartminuutvolume, bloeddruk en systemische weerstandsmeting
30 minuten - 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

30 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nex-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

3
Abonneren