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Nexfin®-Überwachungssystem

15. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Elektronische Registrierung nichtinvasiv erfasster hämodynamischer Parameter mit dem Nexfin®-Überwachungssystem

Bei vielen chirurgischen Eingriffen erfolgt die anästhesiologische Versorgung nach den besten verfügbaren wissenschaftlichen und klinischen Informationen. Da die hämodynamische Überwachung jedoch bis vor Kurzem keine Informationen über die hämodynamischen Veränderungen von Schlag zu Schlag zuließ, blieben viele sich schnell ändernde Ereignisse möglicherweise unbemerkt oder wurden nicht so genau untersucht, wie dies heute möglich ist. Darüber hinaus war die Invasivität der klassischen hämodynamischen Überwachungsgeräte bei mehreren chirurgischen Eingriffen – beispielsweise bei Augenoperationen – so groß, dass diese lebenswichtigen Parameter unter diesen Umständen bisher noch nicht untersucht wurden.

Daher bietet die Verfügbarkeit dieses neuen Geräts, das eine nichtinvasive Beurteilung dieser hämodynamischen Parameter von Schlag zu Schlag ermöglicht, eine einzigartige Gelegenheit, unser anästhesiologisches Management zu untersuchen und zu klären, ob Verbesserungen wünschenswert und möglich sind.

Der Nexfin-Monitor besteht aus einem Manschetten-Mikromanometer, das um den dritten Finger herum angebracht ist. Es nutzt gleichzeitig kontinuierliche Druckmessungen und Lichtabsorptionsspektrometrie, um wertvolle hämodynamische Informationen zu ermitteln. Die Daten werden aufgezeichnet und stehen für eine spätere Offline-Analyse zur Verfügung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einem routinemäßigen chirurgischen Eingriff unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Operation angenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung erteilen können oder wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einem routinemäßigen chirurgischen Eingriff unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Veränderungen nach mehreren chirurgischen und anästhesiologischen Eingriffen.
Zeitfenster: 30 Minuten - 2 Stunden
Schlag-zu-Schlag-Bestimmung von Schlagvolumen, Herzzeitvolumen, Blutdruck und systemischer Widerstandsmessung
30 Minuten - 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nex-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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