- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01362335
Nexfin®-Überwachungssystem
Elektronische Registrierung nichtinvasiv erfasster hämodynamischer Parameter mit dem Nexfin®-Überwachungssystem
Bei vielen chirurgischen Eingriffen erfolgt die anästhesiologische Versorgung nach den besten verfügbaren wissenschaftlichen und klinischen Informationen. Da die hämodynamische Überwachung jedoch bis vor Kurzem keine Informationen über die hämodynamischen Veränderungen von Schlag zu Schlag zuließ, blieben viele sich schnell ändernde Ereignisse möglicherweise unbemerkt oder wurden nicht so genau untersucht, wie dies heute möglich ist. Darüber hinaus war die Invasivität der klassischen hämodynamischen Überwachungsgeräte bei mehreren chirurgischen Eingriffen – beispielsweise bei Augenoperationen – so groß, dass diese lebenswichtigen Parameter unter diesen Umständen bisher noch nicht untersucht wurden.
Daher bietet die Verfügbarkeit dieses neuen Geräts, das eine nichtinvasive Beurteilung dieser hämodynamischen Parameter von Schlag zu Schlag ermöglicht, eine einzigartige Gelegenheit, unser anästhesiologisches Management zu untersuchen und zu klären, ob Verbesserungen wünschenswert und möglich sind.
Der Nexfin-Monitor besteht aus einem Manschetten-Mikromanometer, das um den dritten Finger herum angebracht ist. Es nutzt gleichzeitig kontinuierliche Druckmessungen und Lichtabsorptionsspektrometrie, um wertvolle hämodynamische Informationen zu ermitteln. Die Daten werden aufgezeichnet und stehen für eine spätere Offline-Analyse zur Verfügung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Operation angenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung erteilen können oder wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten, die sich einem routinemäßigen chirurgischen Eingriff unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
hämodynamische Veränderungen nach mehreren chirurgischen und anästhesiologischen Eingriffen.
Zeitfenster: 30 Minuten - 2 Stunden
|
Schlag-zu-Schlag-Bestimmung von Schlagvolumen, Herzzeitvolumen, Blutdruck und systemischer Widerstandsmessung
|
30 Minuten - 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nex-001
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