- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01366781
Střevní hormony po požití jídla u mužů versus žen
29. září 2014 aktualizováno: Bo Ahren, Lund University
Účinky různé velikosti jídla na střevní hormon a sekreci hormonů ostrůvků u mužů versus žen
Hypotézou studie je, že uvolňování střevních hormonů se zvyšuje úměrně kalorické zátěži v každém jídle.
Podávají se tedy tři různá jídla s různou velikostí jídla a stanoví se střevní hormony.
Přehled studie
Detailní popis
U zdravých mužů a žen budou jídla s 511, 743 a 1034 kcal podávána perorálně.
Během následujících 300 minut budou odebrány vzorky a budou stanoveny střevní hormony (glukózově závislý inzulinotropní polypeptid a glukagonu podobný peptid-1) spolu s hladinami inzulínu a glukagonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý stav
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Nemoc jater
- nemoc ledvin
- nemoc štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví muži
Požití jídla u zdravých mužů
|
Jídlo 511 kcal, jídlo 743 kcal nebo jídlo 1034 kcal
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé samice
Požití potravy u zdravých žen
|
Jídlo 511 kcal, jídlo 743 kcal nebo jídlo 1034 kcal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Uvolňování střevních hormonů
Časové okno: 300 min
|
300 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vylučování inzulínu
Časové okno: 300 min
|
300 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
6. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .