- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01366781
Hormonas intestinales después de la ingestión de comida en hombres versus mujeres
29 de septiembre de 2014 actualizado por: Bo Ahren, Lund University
Efectos de la variación del tamaño de las comidas sobre la secreción de hormonas intestinales y hormonas de los islotes en hombres y mujeres
La hipótesis del estudio es que la liberación de hormonas intestinales aumenta proporcionalmente a la carga calórica en cada comida.
Por lo tanto, se servirán tres comidas diferentes con diferente tamaño de comida y se determinarán las hormonas intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En hombres y mujeres sanos se administrarán por vía oral comidas de 511, 743 y 1034 kcal.
Se tomarán muestras durante los siguientes 300 min y se determinarán las hormonas intestinales (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y péptido-1 similar al glucagón) junto con los niveles de insulina y glucagón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado saludable
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Enfermedad del higado
- nefropatía
- enfermedad de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Machos sanos
Ingesta de comida en hombres sanos
|
Comida 511 kcal, comida 743 kcal o comida 1034 kcal
|
|
EXPERIMENTAL: Hembras sanas
Ingesta de comida en mujeres sanas
|
Comida 511 kcal, comida 743 kcal o comida 1034 kcal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Liberación de hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 300 minutos
|
300 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Secreción de insulina
Periodo de tiempo: 300 minutos
|
300 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 004
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