- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01366781
Hormones intestinales après ingestion de repas chez les hommes par rapport aux femmes
29 septembre 2014 mis à jour par: Bo Ahren, Lund University
Effets de la taille variable des repas sur la sécrétion d'hormones intestinales et d'hormones des îlots chez les mâles par rapport aux femelles
L'hypothèse de l'étude est que la libération d'hormones intestinales est augmentée proportionnellement à la charge calorique de chaque repas.
Trois repas différents avec des tailles de repas différentes seront donc servis et les hormones intestinales déterminées.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chez les hommes et les femmes en bonne santé, des repas de 511, 743 et 1034 kcal seront administrés par voie orale.
Des échantillons seront prélevés au cours des 300 minutes suivantes et les hormones intestinales (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose et peptide-1 de type glucagon) seront déterminées ainsi que les niveaux d'insuline et de glucagon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Lund, Suède, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- État de santé
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Maladie du foie
- maladie du rein
- maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Hommes en bonne santé
Ingestion de repas chez les hommes en bonne santé
|
Repas 511 kcal, repas 743 kcal ou repas 1034 kcal
|
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EXPÉRIMENTAL: Femelles en bonne santé
Ingestion de repas chez les femmes en bonne santé
|
Repas 511 kcal, repas 743 kcal ou repas 1034 kcal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Libération d'hormones intestinales
Délai: 300 minutes
|
300 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sécrétion d'insuline
Délai: 300 minutes
|
300 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
6 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 004
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