- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01366781
Hormony jelitowe po spożyciu posiłku u mężczyzn w porównaniu z kobietami
29 września 2014 zaktualizowane przez: Bo Ahren, Lund University
Wpływ zróżnicowanej wielkości posiłku na wydzielanie hormonu jelitowego i hormonu wysp trzustkowych u mężczyzn i kobiet
Hipotezą badawczą jest to, że uwalnianie hormonów jelitowych wzrasta proporcjonalnie do obciążenia kalorycznego w każdym posiłku.
Zostaną zatem podane trzy różne posiłki o różnej wielkości i zostaną określone hormony jelitowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdrowym mężczyznom i kobietom posiłki o wartości 511, 743 i 1034 kcal będą podawane doustnie.
W ciągu następnych 300 minut zostaną pobrane próbki i zostaną określone hormony jelitowe (polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy i peptyd glukagonopodobny-1) oraz poziomy insuliny i glukagonu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Choroba wątroby
- choroba nerek
- choroba tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe samce
Spożywanie posiłków u zdrowych mężczyzn
|
Posiłek 511 kcal, posiłek 743 kcal lub posiłek 1034 kcal
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe samice
Spożywanie posiłków u zdrowych kobiet
|
Posiłek 511 kcal, posiłek 743 kcal lub posiłek 1034 kcal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uwalnianie hormonów jelitowych
Ramy czasowe: 300 min
|
300 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 300 min
|
300 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .