Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Developing Methods for Completing Future Satiety Studies

20. ledna 2016 aktualizováno: Amy Tucker, University of Guelph

Developing and Validating a Method for Satiety Studies

Satiety is defined as the inhibition of eating, as a consequence of fullness after consuming food. Being able to effectively measure satiety is an important concept that has implications in the treatment and prevention of overweight and obesity. Increasing post-meal satiety is recognized a useful strategy for weight management. Recently, the category of foods marketed as having satiating effects has seen significant growth and this trend is expected to continue. The purpose of this project is to develop and validate methods for assessing the degree of satiety induced by foods and natural health products using commercially available food products.

This trial will examine the effects of a commercially available yogurt (containing added protein and fibre) on self-reported satiety and hunger, as well as food intake in both controlled and uncontrolled settings.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy women with regular hormonal contraceptive use, aged between 20 and 35 years
  • BMI of 20.0-24.9 kg/m2
  • Regular yogurt consumers (i.e. > 3 servings per week)

Exclusion Criteria:

  • Taking any regular medications or herbal supplements other than a multivitamin or folic acid supplement.
  • History of cardiovascular disease (including hypertension), diabetes, hypoglycemia, gum disease or any other medical condition
  • Vegans or vegetarians who exclude dairy products
  • Milk allergies or any other food allergies
  • Anyone with known anaphylactic allergic reactions, food or otherwise
  • Dislike or unwillingness to consume study foods
  • Gastrointestinal disease or disorders, including Celiac disease, lactose intolerance, irritable bowel syndrome, etc.
  • BMI <20.0 or > 25.0 kg/m2
  • Current participation in diet/weight-loss programs and/or changes of > 5 kg body weight within the past 6 months
  • Unusual dietary patterns (i.e. routinely skipping breakfast or other meals)
  • Unusual sleep patterns (i.e. shift workers)
  • High habitual intake of caffeinated beverages or alcohol
  • Restrained or disinhibited eaters, defined by the Three Factor Eating Questionnaire
  • Smokers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Yogurt with added inulin
Yogurt with 6g of added inulin
Jiný: Jogurt
Komparátor placeba: Regular yogurt
Regular yogurt without added inulin
Jiný: Jogurt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported ratings of satiety
Časové okno: Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
The study consists of two trial days (pre- and post home consumption) per study period, one for each of 2 yogurts. Each study visit involves a 4-hour stay at the HNRU. The pre-study visit will be followed by a 6-day yogurt self-administration period where participants will consume the assigned yogurt at breakfast. Thus, the acute satiety effects of the yogurts will be replicated in a controlled (laboratory) setting and evaluated over a 6-day period in an uncontrolled (home/lifestyle) environment.
Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Food intake
Časové okno: One week
Study will include food and caloric intake over entire study day and for 6 days subsequent to initial study visit.
One week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guelph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11AP036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek sytosti

Klinické studie na Jogurt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit