Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Developing Methods for Completing Future Satiety Studies

20. januar 2016 oppdatert av: Amy Tucker, University of Guelph

Developing and Validating a Method for Satiety Studies

Satiety is defined as the inhibition of eating, as a consequence of fullness after consuming food. Being able to effectively measure satiety is an important concept that has implications in the treatment and prevention of overweight and obesity. Increasing post-meal satiety is recognized a useful strategy for weight management. Recently, the category of foods marketed as having satiating effects has seen significant growth and this trend is expected to continue. The purpose of this project is to develop and validate methods for assessing the degree of satiety induced by foods and natural health products using commercially available food products.

This trial will examine the effects of a commercially available yogurt (containing added protein and fibre) on self-reported satiety and hunger, as well as food intake in both controlled and uncontrolled settings.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy women with regular hormonal contraceptive use, aged between 20 and 35 years
  • BMI of 20.0-24.9 kg/m2
  • Regular yogurt consumers (i.e. > 3 servings per week)

Exclusion Criteria:

  • Taking any regular medications or herbal supplements other than a multivitamin or folic acid supplement.
  • History of cardiovascular disease (including hypertension), diabetes, hypoglycemia, gum disease or any other medical condition
  • Vegans or vegetarians who exclude dairy products
  • Milk allergies or any other food allergies
  • Anyone with known anaphylactic allergic reactions, food or otherwise
  • Dislike or unwillingness to consume study foods
  • Gastrointestinal disease or disorders, including Celiac disease, lactose intolerance, irritable bowel syndrome, etc.
  • BMI <20.0 or > 25.0 kg/m2
  • Current participation in diet/weight-loss programs and/or changes of > 5 kg body weight within the past 6 months
  • Unusual dietary patterns (i.e. routinely skipping breakfast or other meals)
  • Unusual sleep patterns (i.e. shift workers)
  • High habitual intake of caffeinated beverages or alcohol
  • Restrained or disinhibited eaters, defined by the Three Factor Eating Questionnaire
  • Smokers

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Yogurt with added inulin
Yogurt with 6g of added inulin
Placebo komparator: Regular yogurt
Regular yogurt without added inulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-reported ratings of satiety
Tidsramme: Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
The study consists of two trial days (pre- and post home consumption) per study period, one for each of 2 yogurts. Each study visit involves a 4-hour stay at the HNRU. The pre-study visit will be followed by a 6-day yogurt self-administration period where participants will consume the assigned yogurt at breakfast. Thus, the acute satiety effects of the yogurts will be replicated in a controlled (laboratory) setting and evaluated over a 6-day period in an uncontrolled (home/lifestyle) environment.
Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Food intake
Tidsramme: One week
Study will include food and caloric intake over entire study day and for 6 days subsequent to initial study visit.
One week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11AP036

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere