- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01379911
Developing Methods for Completing Future Satiety Studies
Developing and Validating a Method for Satiety Studies
Satiety is defined as the inhibition of eating, as a consequence of fullness after consuming food. Being able to effectively measure satiety is an important concept that has implications in the treatment and prevention of overweight and obesity. Increasing post-meal satiety is recognized a useful strategy for weight management. Recently, the category of foods marketed as having satiating effects has seen significant growth and this trend is expected to continue. The purpose of this project is to develop and validate methods for assessing the degree of satiety induced by foods and natural health products using commercially available food products.
This trial will examine the effects of a commercially available yogurt (containing added protein and fibre) on self-reported satiety and hunger, as well as food intake in both controlled and uncontrolled settings.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy women with regular hormonal contraceptive use, aged between 20 and 35 years
- BMI of 20.0-24.9 kg/m2
- Regular yogurt consumers (i.e. > 3 servings per week)
Exclusion Criteria:
- Taking any regular medications or herbal supplements other than a multivitamin or folic acid supplement.
- History of cardiovascular disease (including hypertension), diabetes, hypoglycemia, gum disease or any other medical condition
- Vegans or vegetarians who exclude dairy products
- Milk allergies or any other food allergies
- Anyone with known anaphylactic allergic reactions, food or otherwise
- Dislike or unwillingness to consume study foods
- Gastrointestinal disease or disorders, including Celiac disease, lactose intolerance, irritable bowel syndrome, etc.
- BMI <20.0 or > 25.0 kg/m2
- Current participation in diet/weight-loss programs and/or changes of > 5 kg body weight within the past 6 months
- Unusual dietary patterns (i.e. routinely skipping breakfast or other meals)
- Unusual sleep patterns (i.e. shift workers)
- High habitual intake of caffeinated beverages or alcohol
- Restrained or disinhibited eaters, defined by the Three Factor Eating Questionnaire
- Smokers
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Yogurt with added inulin
Yogurt with 6g of added inulin
|
|
|
Comparador de Placebo: Regular yogurt
Regular yogurt without added inulin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Self-reported ratings of satiety
Prazo: Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
|
The study consists of two trial days (pre- and post home consumption) per study period, one for each of 2 yogurts.
Each study visit involves a 4-hour stay at the HNRU.
The pre-study visit will be followed by a 6-day yogurt self-administration period where participants will consume the assigned yogurt at breakfast.
Thus, the acute satiety effects of the yogurts will be replicated in a controlled (laboratory) setting and evaluated over a 6-day period in an uncontrolled (home/lifestyle) environment.
|
Outcome measures will be assessed at fasting (0 min) and postprandially (every 30 min) for 3 hours.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Food intake
Prazo: One week
|
Study will include food and caloric intake over entire study day and for 6 days subsequent to initial study visit.
|
One week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11AP036
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .